Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PZN-186/I/2024

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 538 от 13 ноября 2024 г.
Препарат: PZN-186
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 ноября 2024 г.
Окончание: 4 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-186/I/2024

Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата

подробнее
Проводится

HemC101-01-02

Открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov An Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of an Anti-CD19 CAR-T Product in Patients with B-cell Lymphoproliferative Disorders
РКИ № 537 от 12 ноября 2024 г.
Препарат: Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 12 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России), 125167, г Москва, г Москва, проезд Зыковский Н., дом 4, Россия
Протокол № HemC101-01-02

Оценка безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

подробнее
Проводится

HemC101-01-01

Интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Tolerability, Safety, and Efficacy of an Anti-CD19 CAR-T Product in Patients with B-cell Lymphoproliferative Disorders
РКИ № 536 от 11 ноября 2024 г.
Препарат: Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 11 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России), 125167, г Москва, г Москва, проезд Зыковский Н., дом 4, Россия
Протокол № HemC101-01-01

Оценка переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

подробнее
Проводится

GP40201-P4-01-02

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 533 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 25 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40201-P4-01-02

Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

MOL-042024

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата JCBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ

Пациентов: 430
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 534 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № MOL-042024

Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.

подробнее
Проводится

MelCh-2024-III

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО «Байер», Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

Пациентов: 173
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 535 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: Мелоксикам+Хондроитина сульфат
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № MelCh-2024-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО «Байер», Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

подробнее
Проводится

SAN-0932

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

Пациентов: 85
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0932

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

ArgOx70/I/2024

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости аргон-кислородной газовой смеси у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 527 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: АргОкс 70 (Аргон+Кислород)
Разработчик: ООО «ИнертГаз Сервис»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № ArgOx70/I/2024

Оценка безопасности и переносимости препарата АргОкс 70 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

KrypOx79/I/2024

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости препарата КрипОкс 79 в виде ингаляционной смеси двух газов – криптона (79%) и кислорода (21%)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 528 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: КрипОкс 79 (Криптон+Кислород)
Разработчик: ООО «ИнертГаз Сервис»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия
Протокол № KrypOx79/I/2024

Оценка безопасности и переносимости препарата КрипОкс 79

подробнее
Проводится

ANB-002-2/MAGNOLIA

Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 529 от 7 ноября 2024 г.
Препарат: ANB-002
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2033 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-002-2/MAGNOLIA

Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.

подробнее