Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023

Пациентов: 70
РКИ № 602 от 17 декабря 2024 г.
Препарат: Валсартан + Сакубитрил
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023

Определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак

подробнее
Завершено

RDPh_24_34

Пациентов: 64
РКИ № 593 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Гранисетрон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_34

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гранисетрон (T) и референтного препарата Китрил (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) - Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Гранисетрон и Китрил® после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг

подробнее
Проводится

BRIMBRINZ-082024

Пациентов: 140
РКИ № 594 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Бримонидин+Бринзоламид
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ "СЕНТИСС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД", 115432, г Москва, г Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, кв. 12a, Россия
Протокол № BRIMBRINZ-082024

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Завершено

SAN-0934

Пациентов: 85
РКИ № 595 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Разработчик: Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Испания
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0934

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Проводится

RDPh_24_31

Пациентов: 38
РКИ № 596 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_31

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Эвиплера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг+300 мг+200 мг мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 25 мг рилпивирина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, 200 мг эмтрицитабина) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин и Эвиплера в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_23

Пациентов: 30
РКИ № 597 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Афатиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_23

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Афатиниб (T) и референтного препарата Гиотриф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Афатиниб и Гиотриф® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

DOXIС-11/2024

Пациентов: 34
РКИ № 598 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Доксициклин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № DOXIС-11/2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксициклин», таблетки диспергируемые, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Вибрамицин®», таблетки диспергируемые, 100 мг (Fareva Amboise, Франция).

подробнее
Завершено

BE-03062024-RIVA10Grd

Пациентов: 40
РКИ № 599 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 13 октября 2026 г.
Страна: Латвия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03062024-RIVA10Grd

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод «Польфарма», Польша) и Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия)

подробнее
Проводится

MIT-004/1

Пациентов: 200
РКИ № 600 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: MIT-004 (Окрелизумаб)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол № MIT-004/1

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GAB-BE-2024-02

Пациентов: 46
РКИ № 591 от 13 декабря 2024 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № GAB-BE-2024-02

Изучение и сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого лекарственного препарата Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее