Клинические исследования - Россия

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев

Оценка эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Бициклол, таблетки, 25 мг, (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак.

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZN-22/2024 и референтного препарата

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.