Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после многократного приема внутрь натощак

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата

1. Изучение сравнительной локальной биодоступности, безопасности и переносимости препаратов Флуалор Лимон, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев. 3.2. Задачи исследования К задачам исследования относятся: 1. Определение количества действующего вещества, высвободившегося или растворенного из каждой таблетки для рассасывания после приема в дозировке 8,75 мг. 2. Оценка подобия (сходимости) локальной биодоступности исследуемых препаратов после приема в дозировке 8,75 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после приема в дозировке 8,75 мг.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэкви-валентности препаратов Цетрореликс, раствор для под-кожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онколо-гия ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удо-стоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добро-вольцев.

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (АО «Алтайвитамины», Россия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Лираглутид (T) и референтного препарата Виктоза® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,6 мг (с использованием шприц-ручки в дозировке 0,6 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза®

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 50 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).