| РКИ № | 435 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Рифапентин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | Rifap-10/23 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин и Прифтин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 436 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | VATZ-TBZ-1002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) (в дозе 160 мг + 25 мг).
подробнее| РКИ № | 437 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | PZ-23/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-23/2024 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата PZ-23/2024 в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 429 от 30 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 426 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ELTR_VEL/1-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 427 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эзетимиб+Аторвастатин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 23-104/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату
подробнее| РКИ № | 428 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-010 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
подробнее| РКИ № | 423 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Азитромицин Альфа (Азитромицин) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | AZ-1/02102023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, держатель РУ «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 424 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) |
| Разработчик: | Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Куба |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Протокол № | VA-MENGOC-BC-23 |
Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
подробнее| РКИ № | 425 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тедуглутид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-21/2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZ-21/2024 и референтного препарата
подробнее