| РКИ № | 395 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | PZN-25/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-25/2023_02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 396 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин-АБ (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № EMP-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Джардинс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 397 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Лерканидипин Медисорб (Лерканидипин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | 22.62 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
подробнее| РКИ № | 387 от 9 сентября 2024 г. |
| Препарат: | RND322300 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND322300_01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND322300 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 388 от 9 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | UDCA001-24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота в сравнении с препаратом Урсофальк у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 389 от 9 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Иланибуд (Нилотиниб) |
| Разработчик: | СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Узбекистан |
| CRO: | Торговая Компания Азия, 129626, г Москва, г Москва, ул Староалексеевская, дом 5, Россия |
| Протокол № | NTNB-TK AZIA-01/23 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд и Тасигна® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 381 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | ALT-L9-03 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности предполагаемого биоаналога ALT-L9 и препарата Эйлеа® (афлиберцепт) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) по показателю максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ)
подробнее| РКИ № | 382 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота] |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | ParPhenAsA-BE-2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 750 мг+10 мг+60 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 750 мг+ 10 мг+60 мг («ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 383 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | DPGLF_AM_2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 384 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_902-I |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Гротекс», Россия) и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола.
подробнее