| РКИ № | 350 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CARF-BE-18-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 351 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | DT-BUFO (R03906, Будесонид+Формотерол, ИНГАСТЛЕР) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR03906364 |
Установить непревосходство экспозиции (площади под кривой «концентрация-время», AUC(0-t)) и безопасности препаратов DT-BUFO (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозировках 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг, 320/9 мкг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 352 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Энисамия йодид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-NOF-BE-2023-04 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОБАЗИТ® ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармак», Украина), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 344 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин Альфа (Мемантин) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | MEM001-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 345 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | Riva20-BE-24 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи
подробнее| РКИ № | 346 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Фуразидин |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | FRZD_FT_2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Фуразидин и Фурагин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 347 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тофимед (Тофизопам) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TFZP-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тофимед и Грандаксин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 348 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | XRYB12501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 12501-TG |
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 349 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Периндоприл + Индапамид |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PER-IND-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 342 от 22 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_567 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее