| РКИ № | 343 от 22 августа 2024 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил + Хлортолидон |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-20032024-AzsCtdIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 337 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-189 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-189 |
Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата
подробнее| РКИ № | 338 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тамерон-С(Аминодигидрофталазиндион натрия) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Столетика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармРегС", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 6, Россия |
| Протокол № | ТАМ-2023 |
Установление биоэквивалентности препаратов аминодигидрофталазиндиона натрия – суппозиториев ректальных Тамерон-С® производства ООО «Альтфарм», Россия) и суппозиториев ректальных Галавит®, производства ООО «СЭЛВИМ», Россия) с помощью сравнительного изучения их фармакокинетики
подробнее| РКИ № | 339 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | L08-0623 |
| Разработчик: | ООО «БетаРекс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | PSR-L08-0623 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата L08-0623 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 340 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | JUFC15901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | PM-RIL900BE2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JUFC15901, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 900 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтным препаратом при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 341 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-24042024-LngIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 335 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-20/2023 (Апалутамид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-20/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 336 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 73-URDO-t-CT-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 333 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | EPL-BE-13-2024 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 334 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Рилпивирин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | PLANAIRE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
подробнее