| РКИ № | 413 от 20 сентября 2024 г. |
| Препарат: | СВ-03-01 |
| Разработчик: | Cassiopea S.p.A. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество "РАНБАКСИ", 107023, г Москва, г Москва, ул Электрозаводская, дом 27, строение 8, кв. 14/1, Россия |
| Протокол № | SPIL-CLS-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% по сравнению с плацебо у пациентов с угревой болезнью.
подробнее| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 408 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LOS-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции Исследуемого лекарственного препарата и Референтного лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 409 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Звезда (Тадалафил) |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-TDL01-24 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Звезда» (ООО «НПК «СКиФФ», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 410 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | LTBC04901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | OLAP-012023 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC04901 в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 402 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-UMF-0724 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 403 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | MON10022023 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 404 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | Clob-BE-2024/1 |
Оценка зависимости «длительность воздействия дозы – ответ», которая далее будет изучена в ходе основного (опорного) исследования биоэквивалентности in vivo кортикостероидного лекарственного препарата для местного применения
подробнее| РКИ № | 405 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Дименгидринат |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DMGNT-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ДИМЕНГИДРИНАТ, таблетки, 50 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Драмина®, таблетки, 50 мг, (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее