РКИ № | 421 от 25 сентября 2024 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | TACR-03/2024_Fed |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема внутрь после приема пищи.
подробнееРКИ № | 422 от 25 сентября 2024 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | TACR-03/2024_Fast |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 416 от 24 сентября 2024 г. |
Препарат: | Хлорпромазин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2024 г. |
Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | BE-CPMZ01-24 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 417 от 24 сентября 2024 г. |
Препарат: | Мебеверин |
Разработчик: | ООО "ПроМед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 мая 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия |
Протокол № | MBVRN-PROM-01/24 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 418 от 24 сентября 2024 г. |
Препарат: | Метформин+Ситаглиптин |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
Протокол № | MetSit-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Метформин+ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (ООО «Интерфарма», Россия), и Янумет® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 419 от 24 сентября 2024 г. |
Препарат: | Солитамар (Солифенацина сукцинат+ Тамсулозина гидрохлорид) |
Разработчик: | Адальво Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Мальта |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | SFC/TMZ-2024-02 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Солитамар, таблетки с модифицированным высвобождением 6 мг / 0,4 мг, «Адамед Фарма С.А.», Германия, и Везомни®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг / 0,4 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
подробнееРКИ № | 420 от 24 сентября 2024 г. |
Препарат: | Иремофар (Гидроксизин) |
Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
Протокол № | UNI-IRE-0124 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис, Греция) и АТАРАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 414 от 23 сентября 2024 г. |
Препарат: | Эсзопиклон |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | SZP-БЭ-04/2024 |
Оценка биоэквивалентности препарата Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия).
подробнееРКИ № | 415 от 23 сентября 2024 г. |
Препарат: | Азеластин+Флутиказон |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | SPIL-AZFLU-2024 |
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
подробнееРКИ № | 412 от 20 сентября 2024 г. |
Препарат: | APHRFP2024 |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 сентября 2024 г. |
Окончание: | 11 сентября 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
Протокол № | APH-RFP-05/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRFP2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее