Клинические исследования - Россия

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг в каждом периоде.

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Велпатасвир+Софосбувир (T) и референтного препарата Эпклюза® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+400 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 100 мг велпатасвир + 400 мг софосбувир) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Велпатасвир+Софосбувир и Эпклюза® в рамках настоящего исследования

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак