Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№COV/pept-03/20

COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)

Пациентов: 4991
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of the Tolerability, Safety, Immunogenicity and Preventive Efficacy of the EpiVacCorona Vaccine for the Prevention of COVID-19
РКИ № 644 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № №COV/pept-03/20

Изучение переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 у добровольцев во возрасте от 18 лет

подробнее
Прекращено

D5982C00008 D5982C00008 №D5982C00008

D5982C00008 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)

Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants With Inadequately Controlled Asthma (LOGOS)
РКИ № 647 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 8 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5982C00008 D5982C00008 №D5982C00008

Оценка эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом и препаратом Симбикорт® у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ GLIND-3/20

Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 642 от 17 ноября 2020 г.
Препарат: Гликопиррония бромид + Индакатерол
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № GLIND-3/20

Оценка эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол и Ультибро® Бризхалер® у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№№ DIOV-BE-2020

DIOV-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 643 от 17 ноября 2020 г.
Препарат: Диовенгес (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: АО "ФОРП"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № №№ DIOV-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес и Детралекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№BE-TEL01-20

BE-TEL01-20 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 637 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Исландия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № №BE-TEL01-20

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан и Микардис после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

CL3-95005-007"" CL3-95005-007 "«Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients
РКИ № 636 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин + типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№ CYCL-HD-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 641 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № CYCL-HD-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ ICRPE/PF-01/2019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 640 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: Кординик® (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № ICRPE/PF-01/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик и Икорел у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № COV/pept-02/20

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 639 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 15 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № № COV/pept-02/20

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№PAS-BE-2020

PAS-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № №PAS-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее