Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ICRPE/PF-01/2019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 640 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: Кординик® (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № ICRPE/PF-01/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик и Икорел у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № COV/pept-02/20

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 639 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 15 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № № COV/pept-02/20

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

№PAS-BE-2020

PAS-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № №PAS-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ APH- TRZ-11/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH- TRZ-11/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон и Теризидон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№AZ-BE-2020

AZ-BE-2020 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО «Брингер», Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 634 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: Азитромицин-Брингер (Азитромицин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № №AZ-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер и Сумамед® форте у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

CMBG453B12301 №CMBG453B12301

CMBG453B12301 "STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of MBG453 in Combination With Azacitidine in Subjects With Intermediate, High or Very High Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) as Per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)
РКИ № 635 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: MBG453
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CMBG453B12301 №CMBG453B12301

Оценка применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2

подробнее
Прекращено

№20-214-29/CA045-022

20-214-29/CA045-022 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined With Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence
РКИ № 629 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Разработчик: Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 9 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №20-214-29/CA045-022

Оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива

подробнее
Проводится

CAEL101-302 CAEL101-302 №CAEL101-302

CAEL101-302"" CAEL101-302 "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо

Пациентов: 22
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 in Patients With Mayo Stage IIIa AL Amyloidosis (CARES)
РКИ № 627 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: CAEL-101
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 29 февраля 2028 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № CAEL101-302 CAEL101-302 №CAEL101-302

Оценка эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом

подробнее
Проводится

№ DAK-05-01/PH

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель «АстраЗенека Фармасьютикалз», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 631 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Дакасвир (Даклатасвир)
Разработчик: Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Марокко
CRO: ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13, корпус 2, Россия
Протокол № № DAK-05-01/PH

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дакасвир и Даклинза у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DTRD-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трей-динг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Дутастерид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № DTRD-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев

подробнее