Клинические исследования - Россия

Прекращено

№LP0160-1396

LP0160-1396 "Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1

Пациентов: 29

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	674 от 3 декабря 2020 г.
Препарат:	Бродалумаб
Разработчик:	ЛЕО Фарма А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 декабря 2020 г.
Окончание:	3 июля 2023 г.
Страна:	Дания
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	№LP0160-1396

Оценка эффективности и безопасности терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом

подробнее

Завершено

MK-7902-005 (E7080-G000-224) MK-7902-005 (E7080-G000-224) №MK-7902-005 (E7080-G000-224)

MK-7902-005 (E7080-G000-224)"" MK-7902-005 (E7080-G000-224) "«Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)

Пациентов: 35

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	675 от 3 декабря 2020 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 декабря 2020 г.
Окончание:	10 сентября 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-005 (E7080-G000-224) MK-7902-005 (E7080-G000-224) №MK-7902-005 (E7080-G000-224)

Оценка ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями

подробнее

Завершено

№ TMSL-С

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	679 от 3 декабря 2020 г.
Препарат:	Тамсулозин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 декабря 2020 г.
Окончание:	1 января 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ TMSL-С

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

PHS-PLA-1020 "Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 54

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	670 от 2 декабря 2020 г.
Препарат:	Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	2 декабря 2020 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол №	PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

подробнее

Завершено

№ ORLY-III-06/2020

Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата "Орлистат-ФОРП", капсулы 120 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и препарата «Ксеникал®», капсулы 120 мг, («Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением

Пациентов: 110

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	669 от 2 декабря 2020 г.
Препарат:	Орлистат-ФОРП (Орлистат)
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол №	№ ORLY-III-06/2020

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Орлистат-ФОРП и Ксеникал у пациентов с ожирением

подробнее

Завершено

№ INS1007-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Пациентов: 99

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	671 от 2 декабря 2020 г.
Препарат:	Бренсокатиб (INS1007)
Разработчик:	Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2020 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ INS1007-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее

Завершено

№ GRS-2020-08

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО «Протон», Россия) при многократном приеме здоровыми добровольцами

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	672 от 2 декабря 2020 г.
Препарат:	GRS
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип:	КИ
Фаза:	Ib
Начало:	2 декабря 2020 г.
Окончание:	1 августа 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол №	№ GRS-2020-08

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS при многократном приеме здоровыми добровольцами

подробнее

Проводится

D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) vs Placebo With SBRT in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients/ Osimertinib Following SBRT in Patients With Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation

РКИ №	666 от 1 декабря 2020 г.
Препарат:	Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2020 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов

подробнее

Проводится

№ TRMB-07/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин-ФОРП», таблетки 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и «Дебридат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	667 от 1 декабря 2020 г.
Препарат:	Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 декабря 2020 г.
Окончание:	14 апреля 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол №	№ TRMB-07/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ VGFTe-ROP-1920

Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 25

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity

РКИ №	665 от 1 декабря 2020 г.
Препарат:	Афлиберцепт
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2020 г.
Окончание:	30 января 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ VGFTe-ROP-1920

Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее