| РКИ № | 695 от 11 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол», 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 146, Россия |
| Протокол № | № АМ217-03 |
Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.
подробнее| РКИ № | 692 от 10 декабря 2020 г. |
| Препарат: | AMT-101 |
| Разработчик: | Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Протокол № | AMT-101-202 № AMT-101-202 |
Основная цель: оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 693 от 10 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Акотиамид в сравнении с препаратом сравнения Acofide® у здоровых добровольцев после однократного приема в дозе 100 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 691 от 10 декабря 2020 г. |
| Препарат: | TL-RMD-l (Ремдесивир) |
| Разработчик: | АО Р-Фарм |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-RMD-l-01 |
Изучить эффективность и безопасность препарата TL-RMD-l у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) по сравнению со стандартной терапией
подробнее| РКИ № | 698 от 10 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b) |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей
подробнее| РКИ № | 689 от 9 декабря 2020 г. |
| Препарат: | (Дазатиниб, Дазатиниб) |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № KI/0320-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 690 от 9 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | №№ CIN_BE_2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 688 от 9 декабря 2020 г. |
| Препарат: | НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | №ИГК-Р-I-00-002/2020 |
Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата иммуноглобулина NIC-007 (НИК-007)
подробнее| РКИ № | 683 от 7 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 04/20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Эксфорж®, при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 682 от 7 декабря 2020 г. |
| Препарат: | АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-14022020-GICBCPZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС и Терафлекс® Адванс с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее