Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EPL-BE-2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 489 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № EPL-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон и Инспра у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ №BE-01042019 – LinNPh

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев с приемом внутрь натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 493 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 23 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия
Протокол № № №BE-01042019 – LinNPh

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GN41791 GN41791 №GN41791

GN41791"" GN41791 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 125
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Ocrelizumab in Adult Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 483 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41791 GN41791 №GN41791

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ J1P-MC-KFAJ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 35
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 485 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: LY3471851 (NKTR-358)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № J1P-MC-KFAJ

Изучение применения препарата LY3471851 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 №M15-954

M15-954"" M15-954 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study Of Venetoclax Tablet With Intravenous or Subcutaneous Azacitidine to Assess Change in Disease Activity In Adult Participants With Newly Diagnosed Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome
РКИ № 486 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 №M15-954

Оценка безопасности и эффективности Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска

подробнее
Проводится

№ MA41419

Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 484 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MA41419

Оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Проводится

APL-101-01 № APL-101-01

Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Пациентов: 118
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
РКИ № 474 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: APL-101
Разработчик: Аполломикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № APL-101-01 № APL-101-01

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

подробнее
Прекращено

№CA209-74W

CA209-74W "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab and Nivolumab Alone in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Participants With Intermediate Stage Liver Cancer
РКИ № 481 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-74W

Изучение сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой промежуточной стадии

подробнее
Проводится

D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

D967VC00001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Пациентов: 100
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors
РКИ № 477 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей

подробнее
Завершено

№ FRZD-0119

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 480 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Фуразидин
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2020 г.
Окончание: 5 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № FRZD-0119

Изучение биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин и Фурагин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

подробнее