Клинические исследования - Россия

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.

Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тенофовир и эмтрицитабин – GP30151 и Трувада® у здоровых добровольцев после приема пищи

Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)

Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными

Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности 6-недельной терапии препаратом Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО «Озон») в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (АО «Фармпроект») у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом)