РКИ № | 517 от 23 сентября 2020 г. |
Препарат: | Апрепитант |
Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 сентября 2020 г. |
Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
Протокол № | №BE-07042020-AprPSK |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 520 от 23 сентября 2020 г. |
Препарат: | TU2670 |
Разработчик: | ТиумБио Ко. Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 23 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Корея Южная |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | TUC3PII-01 №TUC3PII-01 |
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) многократных доз препарата TU2670 у пациенток с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом.
подробнееРКИ № | 509 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | BAY 2976217 |
Разработчик: | «Байер АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 января 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
Протокол № | №21170 |
Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо
подробнееРКИ № | 510 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Атазанавир |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 28 апреля 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | №APH- ATV- 02/2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнееРКИ № | 504 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | SAR442168 |
Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035 |
Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС
подробнееРКИ № | 508 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
Протокол № | №FLM-03-2020 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнееРКИ № | 513 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | NN1436 (Инсулин айкодек) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 25 ноября 2020 г. |
Окончание: | 31 января 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
Протокол № | №NN1436-4477 |
Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.
подробнееРКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 1 июня 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнееРКИ № | 506 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Пакритиниб (SB1518 ) |
Разработчик: | Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 27 октября 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
Протокол № | № PAC319 |
Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.
подробнееРКИ № | 511 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | PRK-001 (Экулизумаб) |
Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
Протокол № | PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020 |
Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее