Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№BE-07042020-AprPSK

Пациентов: 56
РКИ № 517 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № №BE-07042020-AprPSK

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TUC3PII-01 №TUC3PII-01

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov TUC3PII-01_TU2670 Phase IIa Clinical Study
РКИ № 520 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: TU2670
Разработчик: ТиумБио Ко. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № TUC3PII-01 №TUC3PII-01

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) многократных доз препарата TU2670 у пациенток с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом.

подробнее
Завершено

№21170

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug
РКИ № 509 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: BAY 2976217
Разработчик: «Байер АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №21170

Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№APH- ATV- 02/2020

Пациентов: 62
РКИ № 510 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 28 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № №APH- ATV- 02/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Пациентов: 127
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Завершено

№FLM-03-2020

Пациентов: 970
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the Flu-M® Inactivated Vaccine in Volunteers Aged 18 to 60 Years
РКИ № 508 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № №FLM-03-2020

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

№NN1436-4477

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Insulin, Insulin Icodec and an Available Insulin, Insulin Glargine, in People With Type 2 Diabetes Who Have Not Used Insulin Before
РКИ № 513 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: NN1436 (Инсулин айкодек)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4477

Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.

подробнее
Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Прекращено

№ PAC319

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 506 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Пакритиниб (SB1518 )
Разработчик: Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № PAC319

Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.

подробнее
Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Пациентов: 45
РКИ № 511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее