| РКИ № | 507 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Ритонавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RITNVR-2020 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
подробнее| РКИ № | 514 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | №VGFTe-HD-DME-1934 |
Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель.
подробнее| РКИ № | 512 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Октреотид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия |
| Протокол № | №ОктаЗар |
Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 515 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | ССБ (Софосбувир) |
| Разработчик: | Лаборатуар Фарма 5. С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Марокко |
| CRO: | ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия |
| Протокол № | № SOF-05-01/PH |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Экспортал® (Лактитол) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ЭКС-01-11-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
подробнее| РКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
| Препарат: | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
| Протокол № | №№ ВКИ-I/II-08/20 |
Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 503 от 21 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Дупилумаб ( SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LPS16677 |
Оценка влияния дупилумаба на улучшение исходов сна, контроля астмы и качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), а также на снижение тяжести дневных и ночных симптомов астмы.
подробнее| РКИ № | 500 от 18 сентября 2020 г. |
| Препарат: | PF-06939926 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 123112, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 C3391003 №C3391003 |
Продемонстрировать лучшую эффективность лечения препаратом PF 06939926 по сравнению с плацебо, основанную на изменении оценки мышечной функции по шкале North Star (North Star Ambulatory Assessment, NSAA) по сравнению с исходным уровнем.
подробнее| РКИ № | 501 от 18 сентября 2020 г. |
| Препарат: | MK-1439 (Доравирин, Доравирин) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-1439-066 №MK-1439-066 |
Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24
подробнее| РКИ № | 498 от 18 сентября 2020 г. |
| Препарат: | РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № REM-I-2019 |
1. Изучить показатели переносимости и безопасности нового режима введения (увеличении скорости введения). 2. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, рибоксина (инозина), меглюмина (N-метилглюкамина), метионина, никотинамида.
подробнее