Клинические исследования - Россия

Проводится

EFC15299 EFC15299 № EFC15299

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости венглустата при поздней форме ганглиозидоза GM2 (болезнь Тея-Сакса и болезнь Сандхоффа) совместно с отдельной группой больных с ювенильной/подростковой поздней формой ганглиозидоза GM2 и ультра редкими болезнями нарушения обмена сфинголипидов с накоплением глюкозилцерамида

Пациентов: 8

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} A Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, and Safety of Venglustat in Late-onset GM2

РКИ №	704 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	GZ/SAR402671 (Венглустат)
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC15299 EFC15299 № EFC15299

Оценка эффективности, фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости венглустата при поздней форме ганглиозидоза GM2

подробнее

Прекращено

№CV010031

CV010031 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)

Пациентов: 115

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	708 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 декабря 2019 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CV010031

Изучение применения препарата BMS-986177 для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки

подробнее

Проводится

MK-3475-975

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)

Пациентов: 70

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	703 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделением компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 декабря 2019 г.
Окончание:	15 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-3475-975

Изучение применения пембролизумабау пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию

подробнее

Завершено

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy

РКИ №	707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик:	“ЭббВи Инк.”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее

Прекращено

4045-301 №4045-301

4045-301"" 4045-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

Пациентов: 20

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study of SRP-4045 (Casimersen) and SRP-4053 (Golodirsen) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

РКИ №	706 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	SRP-4053 + SRP-4045 (Голодирсен + Казимерсен)
Разработчик:	Сарепта Терапьютикс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Протокол №	4045-301 №4045-301

Оценка эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

подробнее

Завершено

APL2-307 №APL2-307

APL2-307"" APL2-307 "Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 2

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Pegcetacoplan Long Term Safety and Efficacy Extension Study

РКИ №	705 от 12 декабря 2019 г.
Препарат:	APL-2 (Пегцетакоплан)
Разработчик:	«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол №	APL2-307 №APL2-307

Это продолжение исследования направлено на продолжение оценки безопасности и эффективности препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ. Задачи данного исследования заключаются в следующем: 1. Оценить безопасность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ; 2. Оценить эффективность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ.

подробнее

Завершено

№ 19-81/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	702 от 11 декабря 2019 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 декабря 2019 г.
Окончание:	1 сентября 2021 г.
Страна:	Словения
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол №	№ 19-81/R

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

подробнее

Проводится

№ RDPh_18_06

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	701 от 11 декабря 2019 г.
Препарат:	Фебуксостат
Разработчик:	ООО «Велфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№ RDPh_18_06

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат (T) и референтного препарата Аденурик® (R) после однократно принятой дозы 120 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой)

подробнее

Завершено

№192024-093

192024-093 "Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Bimatoprost Sustained Release (SR) to Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) in Adults With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

РКИ №	700 от 10 декабря 2019 г.
Препарат:	Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Разработчик:	Аллерган Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2019 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№192024-093

Оценка эффективности и безопасности Биматопроста SR у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее

Проводится

№KI-PENT-001

KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

Пациентов: 90

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	698 от 9 декабря 2019 г.
Препарат:	Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Разработчик:	ООО МедКонтрастСинтез
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия
Протокол №	№KI-PENT-001

Оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

подробнее