Клинические исследования - Россия

Завершено

№ PHS-BC-0119

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	641 от 5 ноября 2019 г.
Препарат:	PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Протокол №	№ PHS-BC-0119

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственного препаратов PHS-BC и Аскорил

подробнее

Завершено

№ RDPh_19_17

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	636 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Дазатиниб
Разработчик:	ООО "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	15 августа 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	№ RDPh_19_17

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб (T) и референтного препарата Спрайсел® (R) после однократного приема каждого препарата в дозе 100 мг.

подробнее

Проводится

№ ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 500

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	633 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Разработчик:	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	РФ
CRO:	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол №	№ ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Изучить реактогенность, безопасность и профилактическую эффективность Вакцины гриппозной аллантоисной живой на здоровых добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее

Завершено

№ M15-942

Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С (HCV), испытавших вирусологическую неудачу в клинических исследованиях компании ЭббВи (MAGELLAN-3)

Пациентов: 5

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Glecaprevir (ABT-493)/Pibrentasvir (ABT 530) (GLE/PIB) in Combination With Sofosbuvir and Ribavirin in Participants With Hepatitis C Virus Who Did Not Respond to Treatment in a Previous AbbVie Clinical Study

РКИ №	635 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	31 июля 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	№ M15-942

Оценка эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С

подробнее

Завершено

№ 06/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	637 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Тримебутин
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	1 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол №	№ 06/19

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тримебутин (T) и референтного препарата Тримедат® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг)

подробнее

Завершено

№204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250

Организаций: 9

Исследователей: 10

РКИ №	634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол №	№204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее

Завершено

№ BE-05092018-TriODVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО «Сервье», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	632 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Тримектал® ОД (Триметазидин)
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	1 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол №	№ BE-05092018-TriODVer

Изучение биоэквивалентности препаратов – Тримектал® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО «Сервье», Россия).

подробнее

Завершено

№61393215MDD2001

61393215MDD2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	630 от 31 октября 2019 г.
Препарат:	JNJ-61393215
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	31 октября 2019 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№61393215MDD2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее

Проводится

EFC15858 EFC15858 №EFC15858

EFC15858"" EFC15858"" EFC15858"" EFC15858 "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} SAR408701 Versus Docetaxel in Previously Treated, Carcinoembryonic Antigen-related Cell Adhesion Molecule 5 (CEACAM5) Positive Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer Patients

РКИ №	631 от 31 октября 2019 г.
Препарат:	SAR408701
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC15858 EFC15858 №EFC15858

Изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ EFA-1/10012019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	629 от 30 октября 2019 г.
Препарат:	Эфавиренз
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ EFA-1/10012019

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия.

подробнее