| РКИ № | 647 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор®
подробнее| РКИ № | 649 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эзол (Эзомепразол) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | № ESOM-PHLD-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Дутастерид-МИК® (Дутастерид) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Протокол № | № DTS-MIC-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 648 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №DV0004 |
Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 643 от 7 ноября 2019 г. |
| Препарат: | RPH-001 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 644 от 7 ноября 2019 г. |
| Препарат: | JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №70033093THR2001 |
Оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава
подробнее| РКИ № | 642 от 7 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус Канон (Эверолимус) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 04/19 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус Канон (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг)
подробнее| РКИ № | 638 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | ACT-132577 (Апроцитентан) |
| Разработчик: | Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Протокол № | № ID-080A305 |
Изучение применения апроцитентана у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 640 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 16 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_13 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Терифлуномид (T) и референтного препарата Абаджио® (R) после однократного приёма одной дозы сравниваемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 639 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № RU-KKO-MET/VIL-01-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и Галвус Мет®
подробнее