| РКИ № | 617 от 24 октября 2019 г. |
| Препарат: | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №PA0012 |
Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)
подробнее| РКИ № | 613 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_07 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет в сравнении с препаратом Мимпара®.
подробнее| РКИ № | 612 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | Нилотиниб |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_16 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата сравнения Тасигна®.
подробнее| РКИ № | 611 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445143, Самарская область, район Ставропольский, село Подстепки, территория ОЭЗ ППТ Шоссе № 2, участок 3, строение 4, кабинет 104, ~ |
| Протокол № | № TRA-1/09102018 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Трастузумаб и Герцептин®.
подробнее| РКИ № | 614 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | №GP40081-P4-31 |
Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 610 от 21 октября 2019 г. |
| Препарат: | Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Протокол № | NUC-5/PSC № NUC-5/PSC |
Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита
подробнее| РКИ № | 608 от 21 октября 2019 г. |
| Препарат: | Нитизинон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 2 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно", 143404, Московская область, г. Красногорск, ул. Дачная, д. 11А, помещение 11, ~ |
| Протокол № | № N-NIT-1009 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон и Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 609 от 21 октября 2019 г. |
| Препарат: | Теризидон |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-11022019-TerBio |
Оценка биоэквивалентности препаратов Теризидон ЗАО «Биоком», Россия и Теризидон «Римзер Фарма ГмбХ», Германия после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 606 от 17 октября 2019 г. |
| Препарат: | Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | № FMVq-I-001/18 |
Изучить безопасность и реактогенность 4-х валентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М квадро" против гриппа на здоровых добровольцах
подробнее| РКИ № | 607 от 17 октября 2019 г. |
| Препарат: | Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | №1199-0337 |
Оценка воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии у детей и подростков с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
подробнее