Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ OSLР-BE-04-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 565 от 30 сентября 2019 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № OSLР-BE-04-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю®.

подробнее
Завершено

№2018-08-EFT-1

2018-08-EFT-1 "Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 480
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Acetylcysteine for the Treatment of Acute Uncomplicated Rhinosinusitis
РКИ № 564 от 27 сентября 2019 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Протокол № №2018-08-EFT-1

Оценить эффективность трех различных суммарных суточных доз исследуемого лекарственного препарата, содержащего 600 мг ацетилцистеина на шипучую таблетку, по сравнению с плацебо для лечения острого неосложненного риносинусита

подробнее
Завершено

№ 12012018-PLR-S-001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна

Пациентов: 138
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 563 от 27 сентября 2019 г.
Препарат: Палора Ультра
Разработчик: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2019 г.
Окончание: 7 июня 2021 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 12012018-PLR-S-001

Оценить безопасность и эффективность лекарственного препарата Палора ультра сироп в сравнении с плацебо у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна

подробнее
Завершено

№ 02/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 562 от 27 сентября 2019 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 02/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид и Ребагит®.

подробнее
Завершено

№208090

208090 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir/Lamivudine Fixed Dose Combination From Current Antiretroviral Regimen in HIV-1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SALSA)
РКИ № 561 от 26 сентября 2019 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2019 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №208090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1801

(ADVANCE) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 35
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).
РКИ № 560 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: Эфгартигимод (ARGX-113)
Разработчик: «ардженкс БВБА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №ARGX-113-1801

Изучение эффективности и безопасности применения Эфгартигимода при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

73763989HPB2001 №73763989HPB2001

73763989HPB2001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 558 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: JNJ-56136379; JNJ-73763989
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 73763989HPB2001 №73763989HPB2001

Оценка эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

подробнее
Завершено

№№ KI/0319-2

KI/0319-2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 559 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", Россия, 399540, Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а
Протокол № №№ KI/0319-2

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ACT16105

Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию

Пациентов: 27
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of Amcenestrant (SAR439859) Versus Physician's Choice in Locally Advanced or Metastatic ER-positive Breast Cancer
РКИ № 554 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16105

Определить, способствует ли прием SAR439859 внутрь в дозе 400 мг повышению выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с эндокринной монотерапией, выбранной врачом, у участниц с метастатическим или местнораспространенным раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№ AZITRO-04/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Азитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 556 от 23 сентября 2019 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Протокол № № AZITRO-04/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев

подробнее