Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MG0003

MG0003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 45
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Test Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 549 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №MG0003

Продемонстрировать клиническую эффективность розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

подробнее
Завершено

№QL1205-002

QL1205-002 "Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 544 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: QL1205 (Ранибизумаб)
Разработчик: Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 7 марта 2023 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №QL1205-002

Оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 540 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: Лангерра (гефитиниб)
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия
Протокол № № RDPh_18_21

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра в сравнении с препаратом Иресса®.

подробнее
Завершено

№ V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

№Clindamycin-supp–BV-III-02/19

Clindamycin-supp–BV-III-02/19 "Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные 100 мг и референтного препарата Далацин®, суппозитории вагинальные 100 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)

Пациентов: 315
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: Клиндамицин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Протокол № №Clindamycin-supp–BV-III-02/19

Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в сравнении с препаратом Далацин®, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в лечении бактериального вагиноза

подробнее
Прекращено

AFM13-202 №AFM13-202

AFM13-202"" AFM13-202 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Assess AFM13 in Patients With R/R CD30-positive T-cell Lymphoma or Transformed Mycosis Fungoides
РКИ № 543 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Разработчик: Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № AFM13-202 №AFM13-202

Оценка эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом

подробнее
Проводится

№ AC-065D301

Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 530 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № AC-065D301

Оценка эффективности и безопасности перорального приема селексипага у пациентов с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом.

подробнее
Проводится

№ CAPTOPRIL-06/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Каптоприл», таблетки, 25 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Капотен», таблетки, 25 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 537 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Каптоприл
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Протокол № № CAPTOPRIL-06/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Каптоприл», таблетки, 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Капотен», таблетки, 25 мг (АО «АКРИХИН», Россия);

подробнее
Завершено

№ 201790

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 240
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 539 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 201790

Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию

подробнее
Завершено

№201791

201791 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Пациентов: 240
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Conventional Synthetic (cs)/Biologic (b) Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 538 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №201791

Изучение эффективности и безопасности препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее