| РКИ № | 555 от 23 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Варденафил |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 01/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил и Левитра® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 557 от 23 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Оргаран (Данапароид натрия) |
| Разработчик: | Аспен Глобал Инкорпорейтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Маврикий |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №ERGCR-18-ORGHIT-001 |
Оценка безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 553 от 20 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Гестоден + Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | № GD-EE-1004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Гестоден + Этинилэстрадиол» и «Логест»
подробнее| РКИ № | 552 от 20 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 19-76/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Препарату сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 551 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Занубрутиниб (BGB-3111) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | BGB-3111-212 №BGB-3111-212 |
Оценка эффективности, измеряемой по общей частоте ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки.
подробнее| РКИ № | 547 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Метформина гидрохлорид ) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/18/Met-BE/001 |
Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг
подробнее| РКИ № | 548 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/18/Met-BE/002 |
Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг при приеме взрослыми испытуемыми натощак
подробнее| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 546 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | CS1 (вальпроат натрия) |
| Разработчик: | Серено Сайентифик АБ (пабл) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № CS1-002 |
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава
подробнее| РКИ № | 545 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | LOU064 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLOU064A2201E1 |
Цель клинического исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости, а также показателей эффективности препарата LOU064 у пациентов с ХСК. Кроме того, будет оцениваться время до рецидива после прерывания терапии препаратом LOU064.
подробнее