| РКИ № | 479 от 3 сентября 2019 г. |
| Препарат: | MSDC-0602K |
| Разработчик: | Сириус Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 24 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № CTI-0602K-C013 |
Изучение эффективности препарата MSDC-0602K при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом
подробнее| РКИ № | 476 от 30 августа 2019 г. |
| Препарат: | ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r) |
| Разработчик: | Модра Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 30 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №M18MDP |
Оценка эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами
подробнее| РКИ № | 477 от 30 августа 2019 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2019 г. |
| Окончание: | 21 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2, Россия |
| Протокол № | №BE-14032019-CinPSK |
Оценка биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ и МИМПАРА с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
подробнее| РКИ № | 474 от 29 августа 2019 г. |
| Препарат: | Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2019 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2029 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 105MS306 №105MS306 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 473 от 29 августа 2019 г. |
| Препарат: | Кортексин® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 000000, г Санкт-Петербург, г 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9,, Россия |
| Протокол № | GP20011-P4-32 |
Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 475 от 29 августа 2019 г. |
| Препарат: | Итоприд |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия |
| Протокол № | № ITPR-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 468 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-DAB01-19 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов
подробнее| РКИ № | 472 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Нетакне® (Изотретиноин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия |
| Протокол № | № BEQ-ISOT-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) препарату сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 469 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-26022019-Riv10AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 10 мг натощак у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее| РКИ № | 470 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-26022019-Riv20AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 20 мг после еды у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее