Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01/17/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 183 от 20 апреля 2018 г.
Препарат: Тилорон
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 01/17/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов тилорона – Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)

подробнее
Завершено

№MN39159

MN39159 "Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Ocrelizumab Treatment in Participants With Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 180 от 19 апреля 2018 г.
Препарат: Окрелизумаб
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 апреля 2018 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №MN39159

Изучить эффективность терапии окрелизумабом у пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ 1-ТЭ/О-2017

Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен

Пациентов: 220
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 19 апреля 2018 г.
Препарат: Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 19 апреля 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 1-ТЭ/О-2017

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Диосмин-Н Органика в сравнении с лекарственным препаратом Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен

подробнее
Завершено

№56136379HPB2001

56136379HPB2001 "Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 179 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: JNJ-56136379
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56136379HPB2001

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ 56136379 у пациентов с хроническим гепатитом B

подробнее
Завершено

42756493BLC3001 №42756493BLC3001

42756493BLC3001"" 42756493BLC3001 «Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Пациентов: 440
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 178 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № 42756493BLC3001 №42756493BLC3001

Оценка эффективности эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов

подробнее
Завершено

№ АГБ-Р-I-00-007/2016

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 177 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 10 мая 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АГБ-Р-I-00-007/2016

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный

подробнее
Завершено

№1368-0005

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov BI655130 (SPESOLIMAB) Induction Treatment in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis
РКИ № 175 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1368-0005

Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Прекращено

1218-0091 №1218-0091

1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Diabetes Study of Linagliptin and Empagliflozin in Children and Adolescents (DINAMO)TM
РКИ № 174 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1218-0091 №1218-0091

Оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.

подробнее
Завершено

№ COMB157G1301

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Placebo in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Followed by Extended Treatment With Open-label Ofatumumab
РКИ № 176 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: Офатумумаб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G1301

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№D9484C00001

D9484C00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Potassium Reduction Initiative to Optimize RAAS Inhibition Therapy With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Heart Failure
РКИ № 172 от 13 апреля 2018 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D9484C00001

Изучение эффективности циклосиликата натрия-циркония в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности

подробнее