Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PS0013

PS0013 «Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study With a Initial Treatment Period Followed by a Randomized-withdrawal Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 140 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: «ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PS0013

Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ Alogliptin-1002

Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации

Пациентов: 144
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Bioequivalence of Alogliptin and Pioglitazone When Administered as Individual Tablets and as Fixed-Dose Combination (FDC)-SYR-322-4833 BL Tablets to Healthy Russian Participants
РКИ № 144 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Разработчик: Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: USA
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Alogliptin-1002

Оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность таблеток фиксированной комбинации препарата SYR-322-4833 BL с двумя дозировками по сравнению с приемом таблетированных монопрепаратов алоглиптина и пиоглитазона у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.

подробнее
Завершено

№ 207626

Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) Single Inhaler Triple Therapy Versus Tiotropium Monotherapy in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 141 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 207626

Сравнение трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ LEV/ETEST-1217

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LEV/ETEST-1217

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Триквилар®

подробнее
Проводится

№RPC01-3201

RPC01-3201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№ CINC424C2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ruxolitinib Versus Best Available Therapy in Patients With Corticosteroid-refractory Acute Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation
РКИ № 138 от 27 марта 2018 г.
Препарат: Руксолитиниб (Джакави®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424C2301

Сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Завершено

№ PHS-BE-002-MEX-TAB

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 51
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 134 от 27 марта 2018 г.
Препарат: Мексидол® ФОРТЕ 250
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Компания «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 18 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115280 город Москва, улица Ленинская Слобода, дом 19, эт. 1 ком 41Х1-2 оф 2, Россия
Протокол № № PHS-BE-002-MEX-TAB

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 и препарата Мексидол®.

подробнее
Завершено

№ KI-THEO-003

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 131 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Адиком"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Протокол № № KI-THEO-003

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее