Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 04122017- NifuratSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства «Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия, владелец регистрационного удостоверения «Поликем С.р.л.», Италия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 123 от 20 марта 2018 г.
Препарат: Нифурател
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2018 г.
Окончание: 21 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 04122017- NifuratSevZv-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател и Макмирор®.

подробнее
Завершено

№15790

15790 "Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids (ASTEROID 4)
РКИ № 119 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №15790

Оценка эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

подробнее
Завершено

№ACT15102

ACT15102 "«12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of SAR440340 and as Combination Therapy With Dupilumab in Moderate-to-Severe Asthma Participants
РКИ № 121 от 19 марта 2018 г.
Препарат: SAR440340 (REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT15102

Первичная цель данного исследования заключается в оценке эффектов SAR440340 при комбинированном применении с дупилумабом или без него, в отношении снижения частоты эпизодов «утраты контроля над астмой» (loss of asthma control, LOAC*) в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ R092670PSY3015

Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 120 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Палиперидона пальмитат (R092670)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3015

Оценка эффективности палиперидона пальмитата в отношении профилактики обострений у пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ PRA-1/10102017

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 118 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PRA-1/10102017

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия

подробнее
Завершено

№UNI-II-2016

UNI-II-2016 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «Унифузол®» у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 450
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov "Unifuzol®" in Patients With Peripheral Arterial Disease
РКИ № 117 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Унифузол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2018 г.
Окончание: 15 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № №UNI-II-2016

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей.

подробнее
Завершено

D933IC00003 №D933IC00003

D933IC00003"" D933IC00003 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)
РКИ № 116 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933IC00003 №D933IC00003

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком

подробнее
Завершено

№D933KC00001

D933KC00001 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Пациентов: 110
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Given With Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 114 от 16 марта 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D933KC00001

Изучение дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Прекращено

№FGCL-4592-082

FGCL-4592-082 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Participants With Lower Risk Myelodysplastic Syndrome With Low Red Blood Cell Transfusion Burden
РКИ № 115 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Разработчик: «ФиброГен, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: CША
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, 23, этаж 7, Россия
Протокол № №FGCL-4592-082

Изучение эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой

подробнее
Завершено

№B7981007

B7981007 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
РКИ № 112 от 15 марта 2018 г.
Препарат: PF-06651600; PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №B7981007

Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона

подробнее