Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№TransCon hGH CT-301EXT

TransCon hGH CT-301EXT "enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № №TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№PS0009

PS0009 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab Compared to Placebo and an Active Comparator in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 111 от 15 марта 2018 г.
Препарат: UCB4940 (Бимекизумаб)
Разработчик: «ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PS0009

Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ SHP647-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Пациентов: 298
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 106 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SHP647-301

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№ 13112017-LEV

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 110 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 13112017-LEV

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел и Постинор®

подробнее
Завершено

№SHP647-303

SHP647-303 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Пациентов: 30
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 107 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-303

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№CAIN457A2310

CAIN457A2310 "Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pediatric Study in Children and Adolescents With Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 109 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A2310

Изучение эффективности, безопасности, переносимости и долгосрочной эффективности подкожного введения секукинумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ 20112017-CPETH

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 108 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Ципротерон+Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 3 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 20112017-CPETH

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол и Диане-35®

подробнее
Прекращено

№ 19102017- FonturSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО «Валента Фармацевтика» Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 68
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 105 от 13 марта 2018 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2018 г.
Окончание: 11 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 19102017- FonturSevZv-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам и Фенотропил® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№B1371019

B1371019 "Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение

Пациентов: 85
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Intensive Chemotherapy With or Without Glasdegib or Azacitidine With or Without Glasdegib In Patients With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia
РКИ № 103 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Гласдегиб (PF-04449913)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №B1371019

Оценка интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него либо Азацитидина в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее