Клинические исследования - Россия

Проводится

№ RAP017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	92 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Разработчик:	Ипка Лабораториз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол №	№ RAP017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ и Флемоклав Солютаб®.

подробнее

Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)

РКИ №	72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	1 мая 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее

Проводится

№ 016-POD-001

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании «Хилорис Девелопментс» по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании «Аллерган» и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками

Пациентов: 262

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Comparison Between Podofilox Topical Gel 0.5% and Allergan's Condylox® Gel 0.5% for External Anogenital Warts

РКИ №	89 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Подофилокс (Подофиллотоксин)
Разработчик:	Хилорис Девелопментс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ 016-POD-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% у пациентов с наружными аногенитальными бородавками.

подробнее

Завершено

№ GA39688

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial of Omalizumab in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

РКИ №	91 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик:	Новартис Фарма Штейн АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GA39688

Оценить эффективность и безопасность омализумаба в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), у которых наблюдался неадекватный ответ на стандартное лечение

подробнее

Завершено

№ GA39855

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Пациентов: 24

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial of Omalizumab in Participants With Chronic Rhinosinusitus With Nasal Polyps

РКИ №	90 от 28 февраля 2018 г.
Препарат:	Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик:	Новартис Фарма Штейн АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GA39855

Оценить эффективность и безопасность омализумаба в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), у которых наблюдался неадекватный ответ на стандартное лечение

подробнее

Завершено

№CCDZ173X2201

CCDZ173X2201 "Открытое нерандомизированное исследование поиска оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI (синдром активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-клеток, лимфаденопатию и иммунодефицит)

Пациентов: 7

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI

РКИ №	88 от 27 февраля 2018 г.
Препарат:	CDZ173
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	27 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CCDZ173X2201

Поиск оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173.

подробнее

Завершено

№ 2605/17

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	87 от 27 февраля 2018 г.
Препарат:	Ульцеста (Эзомепразол)
Разработчик:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 февраля 2018 г.
Окончание:	4 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол №	№ 2605/17

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ульцеста® и препарата сравнения.

подробнее

Завершено

№ B8011001

Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями

Пациентов: 35

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Dose Escalation Study Of PF-06801591 In Melanoma, Head And Neck Cancer (SCCHN), Ovarian, Sarcoma, Non-Small Cell Lung Cancer, Urothelial Carcinoma or Other Solid Tumors

РКИ №	86 от 26 февраля 2018 г.
Препарат:	PF-06801591
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	26 февраля 2018 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ B8011001

Изучение препарата PF-06801591 у пациентов с солидными опухолями

подробнее

Завершено

№ KI-THYM-001

Открытое сравнительное многоцентровое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Тимодепрессин®, спрей назальный дозированный (ООО «Триатоп», Россия) при курсовом лечении в сравнении со стандартной терапией у взрослых, страдающих круглогодичным аллергическим риноконъюнктивитом

Пациентов: 72

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	85 от 26 февраля 2018 г.
Препарат:	Тимодепрессин®
Разработчик:	ООО "Триатоп"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 февраля 2018 г.
Окончание:	18 января 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МедФармПромСтандарт", 115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис 147, Россия
Протокол №	№ KI-THYM-001

Оценить эффективность и безопасность препарата Тимодепрессин при курсовом лечении в сравнении со стандартной терапией у взрослых, страдающих круглогодичным аллергическим риноконъюнктивитом

подробнее

Проводится

GO40241 GO40241 №GO40241

GO40241"" GO40241"" GO40241"" GO40241"" GO40241" GO40241 "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Neoadjuvant Atezolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy in Patients With Resectable Stage II, IIIA, or Select IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (IMpower030)

РКИ №	84 от 22 февраля 2018 г.
Препарат:	Атезолизумаб (Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GO40241 GO40241 №GO40241

Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с терапией плацебо и химиотерапией на основе препаратов платины.

подробнее