Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ PANT 17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Пантонекс ДР (Пантопразол)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 21 января 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № PANT 17

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР и Контролок®

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 83 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 59
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 82 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ ФНГ-05-01-2017

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0,5 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг ("Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: АО «Валента Фарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия
Протокол № № ФНГ-05-01-2017

Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фингалимод, капсулы, 0,5 мг и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг

подробнее
Проводится

№ АСО-РАЙ-IV-00-020/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-РАЙ-IV-00-020/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены»

подробнее
Проводится

№ АСО-КОС-IV-00-008/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 76 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-КОС-IV-00-008/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены»

подробнее
Проводится

№ АСО-ОДУ-IV-00-014/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-ОДУ-IV-00-014/2017

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены»

подробнее
Завершено

№ I4V-MC-JAHN

Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Пациентов: 95
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 74 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4V-MC-JAHN

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Прекращено

№ БИД-01-02-2017

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 80 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Буспирон + Доксепин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № БИД-01-02-2017

Оценка безопасности и определение влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Буспирон + Доксепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг после его перорального однократного приема натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 201216-PZP-TL-01

Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 78 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № 201216-PZP-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ и Вотриент®

подробнее