Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

54179060CLL3011 54179060CLL3011 № 54179060CLL3011

Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 162 от 9 апреля 2018 г.
Препарат: Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 54179060CLL3011 54179060CLL3011 № 54179060CLL3011

Исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее
Завершено

№ БЭ20-09-17

Открытое, рандомизированное, перекрестное, проводимое в два периода исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев в условиях натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 161 от 6 апреля 2018 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № № БЭ20-09-17

Первичная цель: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания). Вторичная цель: оценка безопасности однократно принятой дозы исследуемого и референтного препарата

подробнее
Завершено

№SCGAM-01

SCGAM-01 "Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Octanorm Subcutaneous IG in Patients With PID
РКИ № 158 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №SCGAM-01

Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля

подробнее
Проводится

№ SPIL-2015-09

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой

Пациентов: 126
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 160 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Латоком (латанопрост + тимолол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № SPIL-2015-09

Оценка эффективности и безопасности препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№B7981005

B7981005 "Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 77
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study to Compare Oral PF-06651600, PF-06700841 and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 159 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Разработчик: Пфайзер Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №B7981005

Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

№ CA017055

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 156 от 4 апреля 2018 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA017055

Изучение комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение.

подробнее
Прекращено

№CA209-9DX

CA209-9DX "«Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени» (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Participants With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation
РКИ № 157 от 4 апреля 2018 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-9DX

Изучение ниволумаба при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой.

подробнее
Прекращено

№ 19434

Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 154 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 19434

Оценка эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

подробнее
Завершено

№ NEPA-17-05

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ 1/ГА

Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 152 от 2 апреля 2018 г.
Препарат: ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Разработчик: АО «Пептек»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 8 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № 1/ГА

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее