Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

EFC 14867 (SOTA- EMPA) "26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее
Завершено

№ 23062017-RabVert-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 657 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 23062017-RabVert-001

Изучение равнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет®.

подробнее
Завершено

№ 090617-RTN-TL-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RTN-c в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 660 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: Ритонавир-ТЛ (TL-RTN-c)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № 090617-RTN-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир-ТЛ и Норвир®

подробнее
Завершено

№ ALXN1210-aHUS-311

Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of ALXN1210 in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult and Adolescent Participants With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS)
РКИ № 659 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ALXN1210-aHUS-311

Оценка эффективности препарата ALXN1210 у пациентов юношеского возраста и взрослых пациентов с аГУС, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента

подробнее
Завершено

№PA0009

PA0009 "Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 13
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Bimekizumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 658 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №PA0009

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ KSL0117

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах оценки эффективности и переносимости однократного приема гранул кетопрофена лизиновой соли 40 мг в сравнении с Плацебо у мужчин и женщин с острым болевым синдромом после удаления моляров

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Efficacy and Tolerability of Ketoprofen 40 mg Granules vs Placebo
РКИ № 661 от 18 декабря 2017 г.
Препарат: ОКИТАСК® (кетопрофена лизиновая соль)
Разработчик: Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № KSL0117

Оценка эффективности и переносимости однократного приема гранул кетопрофена лизиновой соли в сравнении с плацебо у мужчин и женщин с острым болевым синдромом после удаления моляров

подробнее
Завершено

№ BCD-132-1

Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 48
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of BCD-132 in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 655 от 15 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-132
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-1

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

679-00 №679-00

679-00" 679-00" 679-00 "Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302)

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 656 от 15 декабря 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) /«Инсайт Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия
Протокол № 679-00 №679-00

Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением, в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака

подробнее
Завершено

№ Ampasse-III-02

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы

Пациентов: 124
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 653 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № Ampasse-III-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения

подробнее
Завершено

№ 2103/17

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и препарата сравнения

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 20 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № № 2103/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и препарата сравнения

подробнее