Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ KKL192014

Пациентов: 240
РКИ № 275 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL192014

Оценка эффективности и безопасности испытуемого исследуемого лекарственного препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с исследуемым лекарственным препаратом сравнения Авелокс, (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ ВЕНКОРТ-0614

Пациентов: 35
РКИ № 276 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № ВЕНКОРТ-0614

Оценить безопасность внутривенного капельного и внутривенного струйного способа применения лекарственного препарата Кортексин®

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 277 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Сангвиритрин® (Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия
Протокол № № МС-02 версия 2.0 от 13.03.2015

Оценка эффективности, переносимости и безопасности терапии препаратом Сангвиритрин (раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) в сравнении с терапией препаратом Мирамистин (раствор для местного применения 0,01% производства ООО «ИНФАМЕД», Россия) у пациентов с острым тонзиллитом.

подробнее
Завершено

№ D1050326

Пациентов: 109
РКИ № 278 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050326

Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.

подробнее
Завершено

№ PGPL-21.05.13

Пациентов: 20
РКИ № 274 от 29 мая 2015 г.
Препарат: Глипропол
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 15 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН", 123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, Россия
Протокол № № PGPL-21.05.13

Предварительно оценить безопасность для медицинского применения, выявить возможные побочные действия. Определить основные параметры фармакокинетики у человека.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30021

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov Study of TV-1106 in Growth Hormone-Deficient Adults
РКИ № 272 от 28 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 ( Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30021

Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)

подробнее
Завершено

№ ОФТА/1

Пациентов: 50
РКИ № 271 от 27 мая 2015 г.
Препарат: Офтасайт® (Азеластин)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании "Микро Лабс Лимитед", Индия, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2
Протокол № № ОФТА/1

Сравнение эффективности и безопасности препарата Офтасайт® (азеластин), Микро Лабс Лимитед, Индия, капли глазные 0,05% и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (азеластин), МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

подробнее
Завершено

№ CL3-05153-006

Пациентов: 625
РКИ № 273 от 27 мая 2015 г.
Препарат: S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05153-006

Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).

подробнее
Завершено

№СА209171

Пациентов: 144
РКИ № 267 от 26 мая 2015 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 мая 2015 г.
Окончание: 15 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА209171

Определить частоту связанных с лечением, избранных нежелательных явлений высокой степени тяжести (степени 3–4 по CTCAE версии 4.0) у пациентов с распространённым или метастатическим ПКНМРЛ, который прогрессировал во время или после применения, как минимум, двух режимов системной терапии.

подробнее
Завершено

№BE-AVH01-13

Пациентов: 50
РКИ № 269 от 26 мая 2015 г.
Препарат: Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № №BE-AVH01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

подробнее