Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CIT-19122014

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 296 от 8 июня 2015 г.
Препарат: Цитиколин
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № CIT-19122014

Изучение сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин и Цераксон в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№ 1423M0634

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 299 от 8 июня 2015 г.
Препарат: Лусутромбопаг (S-888711)
Разработчик: Шионоги Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1423M0634

Оценка безопасности и эффективности лусутромбопага, применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры.

подробнее
Завершено

024 № 024

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 297 от 8 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 024 № 024

1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода

подробнее
Завершено

021 №021

021"" 021 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 294 от 5 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021 №021

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№CAIN457A3302

CAIN457A3302 "Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Plaque Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
РКИ № 295 от 5 июня 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 29 ноября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A3302

Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели

подробнее
Завершено

№ BE-10-2014-ACT-DEE-20

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 293 от 5 июня 2015 г.
Препарат: Бенидетта Мини (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-10-2014-ACT-DEE-20

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды.

подробнее
Прекращено

№ R668-AD-1416

Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № R668-AD-1416

Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ XM22-ONC-40041

Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, «Амджен Инкорпорейтед») и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 24
РКИ № 289 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Лонквекс (Липэгфилграстим)
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № XM22-ONC-40041

Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.

подробнее
Завершено

№CHOLIL06301

CHOLIL06301 "Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии

Пациентов: 162
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Essentiale® Paste in Patients With Gastrointestinal Symptoms in Acute or Chronic Liver Diseases
РКИ № 290 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №CHOLIL06301

Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.

подробнее
Завершено

№ TRx-237-020

Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Leuco-methylthioninium Bis(Hydromethanesulfonate) (LMTM) in Subjects With Alzheimer's Disease or Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD)
РКИ № 288 от 3 июня 2015 г.
Препарат: LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Разработчик: ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № TRx-237-020

Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут.

подробнее