Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ LZD001

Пациентов: 136
РКИ № 317 от 17 июня 2015 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № LZD001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее
Проводится

№ SPIL-2014-08

Пациентов: 124
РКИ № 318 от 17 июня 2015 г.
Препарат: Тимолет ОД (Тимолол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № SPIL-2014-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ SEL-OCT-II/2015

Пациентов: 95
РКИ № 316 от 16 июня 2015 г.
Препарат: Октапам (Селенокс)
Разработчик: ООО "НПК "Медбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 16 июня 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Протокол № № SEL-OCT-II/2015

Изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата Октапам (капсулы 2 мг и 5 мг, производства ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН") в различных режимах дозирования у пациентов с астеноспермией, с установлением оптимальной терапевтической дозы и режима дозирования для проведения дальнейших исследований.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-05

Пациентов: 100
РКИ № 315 от 16 июня 2015 г.
Препарат: Латанопрост РТ (Латанопрост)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № SPIL-2014-05

Сравнение эффективности и безопасности препарата Латанопрост РТ, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее
Завершено

№VRCN-01

Пациентов: 75
РКИ № 314 от 16 июня 2015 г.
Препарат: Вориконазол-Акри® (Вориконазол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №VRCN-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» AО) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ CIT-20122014

Пациентов: 80
РКИ № 311 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Лира (Цитиколин)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 12 февраля 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № № CIT-20122014

1. Доказать не меньшую терапевтическую эффективность препарата «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина в сравнении с препаратом «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. 2. Сравнительная оценка переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.

подробнее
Завершено

№ FLD-CLL-BE-01

Пациентов: 44
РКИ № 313 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Флударабел® (Флударабин)
Разработчик: Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Открытое акционерное общество "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, Городской поселок Кузьмоловский, Станция Капитолово, №134, литер 1, Россия
Протокол № № FLD-CLL-BE-01

Исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® и Флудара® при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м² у пациентов с В-клеточным ХЛЛ

подробнее
Завершено

№ 14.06

Пациентов: 44
РКИ № 310 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Валсартан МС (Валсартан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.06

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Валсартан МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Диован®».

подробнее
Завершено

9785-MA-1001 №9785-MA-1001

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Benefit of Treatment Beyond Progression With Enzalutamide in Men Who Are Starting Treatment With Docetaxel After Worsening of Their Prostate Cancer When Taking Enzalutamide Alone
РКИ № 312 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № 9785-MA-1001 №9785-MA-1001

Исследование с целью оценки пользы от продолжения терапии энзалутамидом у мужчин, начинающих лечение доцетакселом после прогрессирования рака предстательной железы при применении энзалутамида в виде монотерапии.

подробнее
Завершено

№I4T-MC-JVDB

Пациентов: 25
РКИ № 309 от 10 июня 2015 г.
Препарат: Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4T-MC-JVDB

Основные цели настоящего клинического исследования: - оценка фармакокинетических показателей рамуцирумаба при применении его в различных режимах; - оценка безопасности рамуцирумаба в каждой дозовой группе пациентов с распространенным раком желудка, у которых отмечено прогрессирование заболевания во время или после предшествующей комбинированной химиотерапии.

подробнее