РКИ № | 358 от 2 июля 2015 г. |
Препарат: | МК-3475 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум ЛЛС» (Merck Sharp & Dohme LLC) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | MK-3475-054 MK-3475-054 №MK-3475-054 |
Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов (ВБР) при проведении послеоперационной адъювантной терапии с применением пембролизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с высоким риском метастазирования и полной резекцией меланомы IIIA (метастазы > 1 мм), IIIB и IIIC стадий. Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов в подгруппе пациентов с положительной экспрессией PD-L1 в опухолевой ткани при использовании пембролизумаба в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 357 от 2 июля 2015 г. |
Препарат: | Экулизумаб (Солирис®) |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № ECU-MG-301 |
Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
подробнееРКИ № | 356 от 2 июля 2015 г. |
Препарат: | Микофенолата мофетил |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MFM001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих микофенолата мофетил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг, «Микофенолата мофетил» (ООО «Озон», Россия) и капсул, 250 мг, «СеллСепт»® («Рош С.п.А.», Италия).
подробнееРКИ № | 355 от 2 июля 2015 г. |
Препарат: | Рамиприл |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № RAM-1/14012015 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства «Санофи-Авентис С.п.А.» Италия
подробнееРКИ № | 353 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П03/2014 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)
подробнееРКИ № | 354 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Ретвисет (Ритонавир) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № П02/2015 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭББ ВИ Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия)»
подробнееРКИ № | 348 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин) |
Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
Протокол № | № МС-0197 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.
подробнееРКИ № | 351 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Индапамид Ретард (Индапамид) |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 25 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | №16102014-IndaIZ-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества.
подробнееРКИ № | 350 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Фанбор |
Разработчик: | ООО "Санте Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~ |
Протокол № | не указано |
Исследование безопасности и фармакокинетики Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 349 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Флузал (Салметерол+Флутиказон) |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № FLU-12-2014 |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой
подробнее