Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ DFZ-FS-01-2015

Пациентов: 48
РКИ № 373 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № DFZ-FS-01-2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ RVS-FS-11.2014

Пациентов: 40
РКИ № 370 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № RVS-FS-11.2014

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№OXC-FS-01-2015

Пациентов: 58
РКИ № 371 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №OXC-FS-01-2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов окскарбазепина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг - препарата «Окскарбазепин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Трилептал®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ SRF-FS-01.2015

Пациентов: 56
РКИ № 372 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Сорафениб ФС (Сорафениб)
Разработчик: ООО «Натива», Россия
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SRF-FS-01.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№TMC114FD2HTX3001

Пациентов: 156
РКИ № 369 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Разработчик: Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №TMC114FD2HTX3001

Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 368 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Фтордезоксиглюкоза, 18F (Флудезоксиглюкоза [18F])
Разработчик: Краевое государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерство здравоохранения Хабаровского края
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" министерства здравоохранения Хабаровского края, 680042, г. Хабаровск, Воронежское шоссе, 164, ~
Протокол №  не указано

Установить безопасность и эффективность диагностических свойств РФП Фтордезоксиглюкоза, 18F (РФП 18F-ФДГ) для пациентов с онкологическими заболеваниями при проведении позитронно-эмиссионной томографии.

подробнее
Завершено

№SP0982

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of Lacosamide Versus Placebo (a Pill Without Active Medication) in Patients With Idiopathic Generalised Epilepsy Who Are Already Taking Anti-epileptic Medications
РКИ № 367 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0982

Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

Пациентов: 401
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№GO29431

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab (MPDL3280A) Compared With a Platinum Agent (Cisplatin or Carboplatin) + (Pemetrexed or Gemcitabine) in Participants With Stage IV Non-Squamous or Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [IMpower110]
РКИ № 364 от 8 июля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29431

Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией пеметрексед + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1

подробнее
Завершено

№ D1050301

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее