Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ П02/2015

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 354 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Ретвисет (Ритонавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № П02/2015

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭББ ВИ Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия)»

подробнее
Завершено

№ МС-0197

Пациентов: 44
РКИ № 348 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0197

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.

подробнее
Завершено

№16102014-IndaIZ-001

Пациентов: 24
РКИ № 351 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Индапамид Ретард (Индапамид)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 25 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №16102014-IndaIZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества.

подробнее
Пациентов: 72
РКИ № 350 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Фанбор
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол №  не указано

Исследование безопасности и фармакокинетики Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FLU-12-2014

Пациентов: 20
РКИ № 349 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № FLU-12-2014

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CPM-01-2015

Пациентов: 40
РКИ № 352 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Разработчик: Фамар Лион
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Протокол № № CPM-01-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Прекращено

№ DIA-01-15

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 346 от 30 июня 2015 г.
Препарат: Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Разработчик: ООО "ДИАМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАМЕД", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Протокол № № DIA-01-15

Оценка диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «Нанотех, 99mTc» при лимфосцинтиграфии у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы

подробнее
Завершено

№KKL202014

Пациентов: 158
РКИ № 347 от 30 июня 2015 г.
Препарат: Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № №KKL202014

Оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ в форме спрея (бензидамина гидрохлорида + цетилпиридиния хлорида) (TIMP) по сравнению с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид) (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

подробнее
Прекращено

№ 13082014-ЛОМ-НЛ-001

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 345 от 30 июня 2015 г.
Препарат: Ломустин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 13082014-ЛОМ-НЛ-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия

подробнее
Проводится

№WO29637

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Bevacizumab Versus Sunitinib in Participants With Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)
РКИ № 343 от 29 июня 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 25 августа 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WO29637

Оценить эффективность комбинации лечения MPDL3280A с бевацизумабом в сравнении с сунитинибом по показателю общей выживаемости у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком почки

подробнее