Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 13605

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)
РКИ № 402 от 28 июля 2015 г.
Препарат: Риоцигуат (Bay 63-2521)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 13605

Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.

подробнее
Завершено

№GO29646

Пациентов: 1
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Onartuzumab in Participants With Solid Tumors on Study Treatment Previously Enrolled in a Company Sponsored Study
РКИ № 404 от 28 июля 2015 г.
Препарат: Онартузумаб (MetMAb, RO5490258)
Разработчик: F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GO29646

- Обеспечение непрерывного получения онартузумаба и/или препаратов, назначенных для контроля заболевания в рамках P-исследования у пациентов с онкологическими заболеваниями, ранее включенных в P-исследование онартузумаба, финансируемое компанией Рош/Дженентек. - Сбор данных о безопасности в связи с продолжением непрерывного лечения онартузумабом.

подробнее
Проводится

№ KI-AMIN-002

Пациентов: 68
РКИ № 400 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Разработчик: ЗАО «Патент-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № KI-AMIN-002

Оценить эффективность и безопасность препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.

подробнее
Завершено

№CLEE011F2301

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of LEE011 in Men and Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer.
РКИ № 399 от 27 июля 2015 г.
Препарат: LEE011/плацебо (LEE011/плацебо, LEE011/плацебо)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLEE011F2301

Сравнение выживаемости без прогрессирования между группами рибоциклиба в комбинации с фулвестрантом и плацебо в комбинации с фулвестрантом у женщин в постменопаузе с HR+, HER2- распространённым раком молочной железы, ранее не получавших лечения или ранее получавших лечение только одним видом эндокринной терапии по поводу распространённого заболевания.

подробнее
Проводится

№ ОЛОП/1

Пациентов: 50
РКИ № 401 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Олопатин® (Олопатадин)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № ОЛОП/1

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Олопатин® (Олопатадин, Микро Лабс Лимитед, Индия), капли глазные 0,1% и Опатанол® (Олопатадин, с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия), капли глазные 0,1% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

подробнее
Проводится

№ КИБЭ-ИБ-ТАБ400

Пациентов: 18
РКИ № 396 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Звездочка Ибупирин (Ибупрофен)
Разработчик: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Вьетнам
CRO: ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, Россия
Протокол № № КИБЭ-ИБ-ТАБ400

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фар-макокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

№20140159

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Extension Study of Cinacalcet for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 397 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20140159

Основная цель: Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость цинакалцета у пациентов детского возраста с ХБП, находящихся на диализе. Дополнительные цели: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста, находящихся на диализе, на лабораторные показатели, связанные с минеральными и костными нарушениями при хронической болезни почек (МКН-ХБП) Поисковая цель: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста на линейный рост и рост в период полового созревания.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2342

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate the Efficacy (Including Inhibition of Structural Damage), Safety and Tolerability up to 2 Years of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 398 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2342

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее
Завершено

№ EFL-2015-02

Пациентов: 22
РКИ № 395 от 24 июля 2015 г.
Препарат: Невир (Невирапин)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол № № EFL-2015-02

Установление биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ GH-INV-0314

Пациентов: 45
РКИ № 394 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Инвида ОДП (Силденафил)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июля 2015 г.
Окончание: 10 января 2016 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-INV-0314

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) в условиях однократного перорального приема иссследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее