РКИ № | 443 от 17 августа 2015 г. |
Препарат: | Ирбесартан |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № IRB001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг ирбесартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ирбесартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Апровель®, производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция).
подробнееРКИ № | 442 от 14 августа 2015 г. |
Препарат: | Хивирин |
Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия |
Протокол № | № HVR-HV-1-01 |
Регистрация лекарственного препарата в Российской Федерации Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Первичная задача: Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Вторичная задача: Изучить иммуногенность лекарственного препарата Хивирин после трех последовательных введений в трех дозовых группах у здоровых взрослых добровольцев.
подробнееРКИ № | 439 от 13 августа 2015 г. |
Препарат: | Флоксепол (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбтнат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 25 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № FKPL-01 |
Данное исследование проводится с целью оценки клинической эффективности препарата Флоксепол в сравнении с препаратом Вигамокс при их применении в течение 8 дней для лечения пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
подробнееРКИ № | 440 от 13 августа 2015 г. |
Препарат: | Левоцетиризин |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария).
подробнееРКИ № | 441 от 13 августа 2015 г. |
Препарат: | Синжарди (эмпаглифлозин + метформин) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | № 1276.27 |
Продемонстрировать биоэквивалентность двух таблеток комбинации фиксированных доз эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина 1000 мг,у здоровых добровольцев мужского и женского пола, назначаемых после приема пищи
подробнееРКИ № | 438 от 11 августа 2015 г. |
Препарат: | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
Разработчик: | ООО "Лина М" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 11 августа 2015 г. |
Окончание: | 10 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
Протокол № | № 01 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 434 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин) |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 августа 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № AL-EV-14 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы
подробнееРКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнееРКИ № | 435 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | ALK HDM |
Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия |
Протокол № | № MITI3001 |
Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
подробнееРКИ № | 433 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат) |
Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 августа 2015 г. |
Окончание: | 16 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЮжФарм", -----, Россия |
Протокол № | № 001 Кор 14 |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев».
подробнее