Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ IRB001

Пациентов: 28
РКИ № 443 от 17 августа 2015 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № IRB001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг ирбесартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ирбесартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Апровель®, производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция).

подробнее
Проводится

№ HVR-HV-1-01

Пациентов: 32
РКИ № 442 от 14 августа 2015 г.
Препарат: Хивирин
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия
Протокол № № HVR-HV-1-01

Регистрация лекарственного препарата в Российской Федерации Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Первичная задача: Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Хивирин у здоровых взрослых добровольцев. Вторичная задача: Изучить иммуногенность лекарственного препарата Хивирин после трех последовательных введений в трех дозовых группах у здоровых взрослых добровольцев.

подробнее
Прекращено

№ FKPL-01

Пациентов: 250
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Флоксепол (Моксифлоксацин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбтнат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № FKPL-01

Данное исследование проводится с целью оценки клинической эффективности препарата Флоксепол в сравнении с препаратом Вигамокс при их применении в течение 8 дней для лечения пациентов с бактериальным конъюнктивитом.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN

Пациентов: 32
РКИ № 440 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 1276.27

Пациентов: 44
ClinicalTrials.gov Demonstrate Bioequivalence of Two 12.5 mg Empagliflozin/500 mg Metformin Fixed Dose Combination Tablets With Free Combination of Empagliflozin 25 mg and Metformin 1000 mg in Healthy Male and Female Volunteers Under Fed Conditions
РКИ № 441 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1276.27

Продемонстрировать биоэквивалентность двух таблеток комбинации фиксированных доз эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина 1000 мг,у здоровых добровольцев мужского и женского пола, назначаемых после приема пищи

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 438 от 11 августа 2015 г.
Препарат: Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 августа 2015 г.
Окончание: 10 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Протокол № № 01

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ AL-EV-14

Пациентов: 36
РКИ № 434 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № AL-EV-14

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы

подробнее
Завершено

№ CNTO1275AKS3003

Пациентов: 200
РКИ № 437 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275AKS3003

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ MITI3001

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
РКИ № 435 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ALK HDM
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № № MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее
Завершено

№ 001 Кор 14

Пациентов: 90
РКИ № 433 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 16 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Протокол № № 001 Кор 14

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев».

подробнее