РКИ № | 436 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | НексоБрид® (бромелайн) |
Разработчик: | МедиВунд Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
Протокол № | №№R/0814-2 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
подробнееРКИ № | 430 от 7 августа 2015 г. |
Препарат: | Леналидомид (CC-5013, Ревлимид) |
Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №CC-5013-DLC-002 |
Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения.
подробнееРКИ № | 432 от 7 августа 2015 г. |
Препарат: | AOP2014 (PEG-P-IFNa-2b) |
Разработчик: | «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PEN-PV |
Оценка безопасности и эффективности препарата AOP2014 в шприц-ручках при самостоятельном введении
подробнееРКИ № | 429 от 7 августа 2015 г. |
Препарат: | Талимоген лагерпарепвек (AMG 678) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 января 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20120325 |
Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
подробнееРКИ № | 431 от 7 августа 2015 г. |
Препарат: | Дарунавир-ТЛ (Дарунавир) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 августа 2015 г. |
Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № 250515-DAR-TL-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир-ТЛ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 426 от 6 августа 2015 г. |
Препарат: | Тигециклин |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 августа 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | №TIG-05-14 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.
подробнееРКИ № | 427 от 6 августа 2015 г. |
Препарат: | Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN9535-4191 |
Сравнить эффективность четырех доз семаглутида, вводимого подкожно один раз в сутки, и плацебо в отношении контроля гликемии через 26 недель лечения.
подробнееРКИ № | 428 от 6 августа 2015 г. |
Препарат: | Сапроптерин |
Разработчик: | Генфа Медика С.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 августа 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
Протокол № | № KI/0714-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 425 от 5 августа 2015 г. |
Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № CNTO1275UCO3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения устекинумаба для индуцирования клинической ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом,а так же чтобы оценить безопасность внутривенного введения устекинумаба у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
подробнееРКИ № | 419 от 5 августа 2015 г. |
Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2015 г. |
Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D419AC00001 |
Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.
подробнее