РКИ № | 474 от 1 сентября 2015 г. |
Препарат: | Холидел (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № HOLI-15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»
подробнееРКИ № | 472 от 1 сентября 2015 г. |
Препарат: | BG00012 (Текфидера) |
Разработчик: | «Биоген Идек Рисерч Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № 109MS308 |
Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.
подробнееРКИ № | 471 от 31 августа 2015 г. |
Препарат: | QGE031 (Лигелизумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CQGE031B2204 |
Сравнить эффективность препарата QGE031 (24 мг, 72 мг и 240 мг подкожно каждые 4 недели) и плацебо при их применении в дополнение к стандартной терапии у атопических пациентов с бронхиальной астмой, у которых не был достигнут адекватный контроль заболевания при помощи ингаляционных кортикостероидов в средней или высокой дозе в сочетании с β2-агонистами длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них по снижению частоты тяжелых обострений астмы на протяжении 52 недель терапии
подробнееРКИ № | 470 от 31 августа 2015 г. |
Препарат: | Абиратерон |
Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 августа 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Аргентина |
CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
Протокол № | № R/0115-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 469 от 31 августа 2015 г. |
Препарат: | Топогин (Мизопростол) |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 16 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 20032015-MisoIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и препарата сравнения Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия).
подробнееРКИ № | 467 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | AG-013736 (А406, Акситиниб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 21 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | № A4061008 |
Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.
подробнееРКИ № | 465 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
Протокол № | № БиВАК-I-07/15 |
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнееРКИ № | 468 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | MYL-1401A (Адалимумаб) |
Разработчик: | Милан ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 августа 2015 г. |
Окончание: | 15 июня 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №MYL-1401A-3001 |
Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
подробнееРКИ № | 466 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | Вориконазол Сандоз® (Вориконазол) |
Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_006_VOR_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 464 от 26 августа 2015 г. |
Препарат: | Кеторолак |
Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 августа 2015 г. |
Окончание: | 10 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
Протокол № | № КИ-0001-2015 |
Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев.
подробнее