Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ HOLI-15

Пациентов: 30
РКИ № 474 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: Холидел (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № HOLI-15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее
Завершено

№ 109MS308

Пациентов: 336
РКИ № 472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: BG00012 (Текфидера)
Разработчик: «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее
Завершено

№ CQGE031B2204

Пациентов: 90
РКИ № 471 от 31 августа 2015 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031B2204

Сравнить эффективность препарата QGE031 (24 мг, 72 мг и 240 мг подкожно каждые 4 недели) и плацебо при их применении в дополнение к стандартной терапии у атопических пациентов с бронхиальной астмой, у которых не был достигнут адекватный контроль заболевания при помощи ингаляционных кортикостероидов в средней или высокой дозе в сочетании с β2-агонистами длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них по снижению частоты тяжелых обострений астмы на протяжении 52 недель терапии

подробнее
Завершено

№ R/0115-3

Пациентов: 38
РКИ № 470 от 31 августа 2015 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~
Протокол № № R/0115-3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 20032015-MisoIz-001

Пациентов: 33
РКИ № 469 от 31 августа 2015 г.
Препарат: Топогин (Мизопростол)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 16 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 20032015-MisoIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и препарата сравнения Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия).

подробнее
Завершено

№ A4061008

Пациентов: 13
ClinicalTrials.gov Continuing Access to Axitinib (A406- AG- 013736 ) For Patients Previously Receiving AG 013736 In Clinical Trials
РКИ № 467 от 27 августа 2015 г.
Препарат: AG-013736 (А406, Акситиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 21 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A4061008

Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.

подробнее
Завершено

№ БиВАК-I-07/15

Пациентов: 30
РКИ № 465 от 27 августа 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-I-07/15

Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№MYL-1401A-3001

Пациентов: 71
ClinicalTrials.gov MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®
РКИ № 468 от 27 августа 2015 г.
Препарат: MYL-1401A (Адалимумаб)
Разработчик: Милан ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2015 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MYL-1401A-3001

Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

подробнее
Завершено

№ BE_006_VOR_FCT

Пациентов: 60
РКИ № 466 от 27 августа 2015 г.
Препарат: Вориконазол Сандоз® (Вориконазол)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_006_VOR_FCT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2015

Пациентов: 42
РКИ № 464 от 26 августа 2015 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 10 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Протокол № № КИ-0001-2015

Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев.

подробнее