Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Т-Ф1

Пациентов: 48
РКИ № 494 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Тропоксин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Протокол № № Т-Ф1

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

Пациентов: 450
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее
Завершено

№ BETA1006

Пациентов: 38
РКИ № 492 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA1006

Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ GEN-1-2014

Пациентов: 28
РКИ № 487 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 16 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № GEN-1-2014

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гефитиниба – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: Гефитиниб, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Иресса®, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

подробнее
Завершено

№ DS6/01/0101-2014

Пациентов: 150
РКИ № 489 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS6/01/0101-2014

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

подробнее
Завершено

№ DS7/01/0101-2014

Пациентов: 150
РКИ № 490 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS7/01/0101-2014

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® с анестетиком в сравнении с препаратом Граммидин® с анестетиком нео при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее
Завершено

№ MONT-H-14

Пациентов: 24
РКИ № 488 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MONT-H-14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.

подробнее
Проводится

№ 054/14

Пациентов: 32
РКИ № 485 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Орнитин Канон (Орнитин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 054/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Орнитин Канон и препарата сравнения Гепа-Мерц.

подробнее
Проводится

№ РБЭ-1

Пациентов: 52
РКИ № 486 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Редуксин® Форте
Разработчик: Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия
Протокол № № РБЭ-1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.

подробнее
Завершено

№ LISPRO-CL

Пациентов: 32
РКИ № 483 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Инсулин Лизпро
Разработчик: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № № LISPRO-CL

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.

подробнее