РКИ № | 494 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Тропоксин |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~ |
Протокол № | № Т-Ф1 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 491 от 8 сентября 2015 г. |
Препарат: | Сирукумаб (CNTO136) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 8 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №CNTO136-MDD-2001 |
Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).
подробнееРКИ № | 492 от 8 сентября 2015 г. |
Препарат: | Бетасерк® Форте (Бетагистин) |
Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
Протокол № | № BETA1006 |
Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 487 от 7 сентября 2015 г. |
Препарат: | Гефитиниб |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 16 апреля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № GEN-1-2014 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гефитиниба – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: Гефитиниб, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Иресса®, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания
подробнееРКИ № | 489 от 7 сентября 2015 г. |
Препарат: | Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № DS6/01/0101-2014 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
подробнееРКИ № | 490 от 7 сентября 2015 г. |
Препарат: | Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № DS7/01/0101-2014 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® с анестетиком в сравнении с препаратом Граммидин® с анестетиком нео при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
подробнееРКИ № | 488 от 7 сентября 2015 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 мая 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № MONT-H-14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.
подробнееРКИ № | 485 от 4 сентября 2015 г. |
Препарат: | Орнитин Канон (Орнитин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 054/14 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Орнитин Канон и препарата сравнения Гепа-Мерц.
подробнееРКИ № | 486 от 4 сентября 2015 г. |
Препарат: | Редуксин® Форте |
Разработчик: | Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия |
Протокол № | № РБЭ-1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.
подробнееРКИ № | 483 от 4 сентября 2015 г. |
Препарат: | Инсулин Лизпро |
Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 15 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | № LISPRO-CL |
Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.
подробнее