Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PХM001

Пациентов: 28
РКИ № 512 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Пироксикам
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PХM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 20 мг пироксикама – капсул «Пироксикам», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Пироксикам», производства АО «Софарма» (Болгария).

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_01

Пациентов: 116
РКИ № 514 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Меропенем
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № RDPh_15_01

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Проводится

№ 02042015-DezTat-001

Пациентов: 24
РКИ № 509 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 14 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 02042015-DezTat-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№WB29804

Пациентов: 126
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 508 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WB29804

Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.

подробнее
Проводится

№ 05/15

Пациентов: 38
РКИ № 510 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 05/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Кветиапин Канон Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Сероквель® Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Великобритания).

подробнее
Завершено

№ EMR 100070-004

Пациентов: 50
РКИ № 507 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № EMR 100070-004

Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ DRР- 04-2015

Пациентов: 142
РКИ № 511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дорипенем
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№20120297

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab (AMG 334) Compared to Placebo in Migraine Prevention
РКИ № 505 от 14 сентября 2015 г.
Препарат: AMG 334
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120297

Оценка эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

подробнее
Завершено

№SPASMO-TAB-F

Пациентов: 90
РКИ № 506 от 14 сентября 2015 г.
Препарат: Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Разработчик: Шарпер С.П.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № №SPASMO-TAB-F

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее
Завершено

№ 12012015-AmLisGR-001

Пациентов: 56
РКИ № 501 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 12012015-AmLisGR-001

Изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин).

подробнее