РКИ № | 512 от 17 сентября 2015 г. |
Препарат: | Пироксикам |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PХM001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 20 мг пироксикама – капсул «Пироксикам», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Пироксикам», производства АО «Софарма» (Болгария).
подробнееРКИ № | 514 от 17 сентября 2015 г. |
Препарат: | Меропенем |
Разработчик: | АО "Рафарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Протокол № | № RDPh_15_01 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 509 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 сентября 2015 г. |
Окончание: | 14 мая 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 02042015-DezTat-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
подробнееРКИ № | 508 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2015 г. |
Окончание: | 15 июля 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WB29804 |
Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.
подробнееРКИ № | 510 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 05/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Кветиапин Канон Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Сероквель® Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Великобритания).
подробнееРКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
Разработчик: | «Мерк КГаА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № EMR 100070-004 |
Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.
подробнееРКИ № | 511 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Дорипенем |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № DRР- 04-2015 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 505 от 14 сентября 2015 г. |
Препарат: | AMG 334 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20120297 |
Оценка эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени
подробнееРКИ № | 506 от 14 сентября 2015 г. |
Препарат: | Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол) |
Разработчик: | Шарпер С.П.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
Протокол № | №SPASMO-TAB-F |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
подробнееРКИ № | 501 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 12012015-AmLisGR-001 |
Изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин).
подробнее