Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№014-01

Пациентов: 100
РКИ № 520 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №014-01

Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№WO29636

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Versus Observation as Adjuvant Therapy in Participants With High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (UC) After Surgical Resection
РКИ № 524 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WO29636

Оценить эффективность адъювантной терапии препаратом атезолизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболевания, оценить безопасность и переносимость атезолизумаба, применяемого в качестве адъювантной терапии;

подробнее
Завершено

№ LPN-IX-BE-01

Пациентов: 20
РКИ № 522 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Иксим Люпин® (Цефиксим)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LPN-IX-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№NLN.3.0615.Ph1.01

Пациентов: 18
РКИ № 519 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №NLN.3.0615.Ph1.01

Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения (нифедипин 0,3% и лидокаин 2%), при его однократном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Ber-BE/001

Пациентов: 44
РКИ № 521 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/12/Ber-BE/001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов тиоктовой кислоты: 600 мг (1 капсула) препарата Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия и 600 мг (1 таблетка) препарата Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия

подробнее
Проводится

№ SAL-02-2015

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 518 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Салметерол+Флутиказон
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 9 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № SAL-02-2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№SL75.14

Пациентов: 180
РКИ № 517 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Разработчик: Сталлержен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №SL75.14

Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ PNT-G/R01-15

Пациентов: 170
РКИ № 515 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № PNT-G/R01-15

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.

подробнее
Завершено

№CBYM338D2201

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Bimagrumab in Patients After Hip Fracture Surgery
РКИ № 516 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Бимагрумаб (BYM338)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYM338D2201

Оценить эффект бимагрумаба, применяемого внутривенно каждые 4 недели, на общую безжировую массу тела (БМТ), измеряемую методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии (ДФРА) (изменение относительно исходного значения к неделе 24) у пациентов с дисфункциональной атрофией после операции по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

подробнее
Завершено

№ PKH-05154-004

Пациентов: 70
РКИ № 513 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Импликор (Ивабрадин+Метопролол)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № PKH-05154-004

Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) и приема ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) в виде двух отдельных препаратов у здоровых мужчин и женщин после приёма пищи, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее