РКИ № | 520 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №014-01 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 524 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WO29636 |
Оценить эффективность адъювантной терапии препаратом атезолизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболевания, оценить безопасность и переносимость атезолизумаба, применяемого в качестве адъювантной терапии;
подробнееРКИ № | 522 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | Иксим Люпин® (Цефиксим) |
Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | № LPN-IX-BE-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнееРКИ № | 519 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | №NLN.3.0615.Ph1.01 |
Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения (нифедипин 0,3% и лидокаин 2%), при его однократном применении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 521 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | Берлитион® 600 (тиоктовая кислота) |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
Протокол № | № BCRU/12/Ber-BE/001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов тиоктовой кислоты: 600 мг (1 капсула) препарата Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия и 600 мг (1 таблетка) препарата Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
подробнееРКИ № | 518 от 18 сентября 2015 г. |
Препарат: | Салметерол+Флутиказон |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 9 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Протокол № | № SAL-02-2015 |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 517 от 18 сентября 2015 г. |
Препарат: | STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП)) |
Разработчик: | Сталлержен |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №SL75.14 |
Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом
подробнееРКИ № | 515 от 18 сентября 2015 г. |
Препарат: | Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) |
Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
Протокол № | № PNT-G/R01-15 |
Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.
подробнееРКИ № | 516 от 18 сентября 2015 г. |
Препарат: | Бимагрумаб (BYM338) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 18 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CBYM338D2201 |
Оценить эффект бимагрумаба, применяемого внутривенно каждые 4 недели, на общую безжировую массу тела (БМТ), измеряемую методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии (ДФРА) (изменение относительно исходного значения к неделе 24) у пациентов с дисфункциональной атрофией после операции по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости
подробнееРКИ № | 513 от 17 сентября 2015 г. |
Препарат: | Импликор (Ивабрадин+Метопролол) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-05154-004 |
Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) и приема ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) в виде двух отдельных препаратов у здоровых мужчин и женщин после приёма пищи, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.
подробнее