Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 131014-GesVFERT-001

Пациентов: 43
РКИ № 504 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2015 г.
Окончание: 13 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 131014-GesVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)

подробнее
Завершено

№ 050/14

Пациентов: 108
РКИ № 503 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 050/14

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.

подробнее
Завершено

№ IPI-145-06

Пациентов: 30
РКИ № 502 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: IPI-145 (дювелисиб)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № IPI-145-06

Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).

подробнее
Проводится

№ BE_001_MOX_FCT

Пациентов: 50
РКИ № 500 от 10 сентября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_001_MOX_FCT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№BE_003_RAM+AML_CAP

Пациентов: 100
РКИ № 499 от 10 сентября 2015 г.
Препарат: Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Разработчик: «Лек д.д.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №BE_003_RAM+AML_CAP

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.

подробнее
Завершено

№ BE_004_RAM+AML_CAP

Пациентов: 200
РКИ № 498 от 10 сентября 2015 г.
Препарат: Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Разработчик: «Лек д.д.»,
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_004_RAM+AML_CAP

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®

подробнее
Проводится

№ GA29144

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее
Завершено

02-Э-2015

Пациентов: 92
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
РКИ № 496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол № 02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее
Завершено

№ 0705/15

Пациентов: 50
РКИ № 493 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Примаксетин (Дапоксетин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 17 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0705/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ FTM001

Пациентов: 24
РКИ № 495 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Флутамид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FTM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 250 мг флутамида – таблеток Флутамид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Флутамид, производства «Орион Корпорейшн» (Финляндия).

подробнее