РКИ № | 504 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Диосмин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 13 января 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 131014-GesVFERT-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
подробнееРКИ № | 503 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 050/14 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
подробнееРКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнееРКИ № | 500 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_001_MOX_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 499 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
Разработчик: | «Лек д.д.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | №BE_003_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.
подробнееРКИ № | 498 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
Разработчик: | «Лек д.д.», |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2017 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_004_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®
подробнееРКИ № | 497 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GA29144 |
Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.
подробнееРКИ № | 496 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Вакцина векторная против лихорадки Эбола |
Разработчик: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Протокол № | 02-Э-2015 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"
подробнееРКИ № | 493 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Примаксетин (Дапоксетин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 17 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 0705/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 495 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Флутамид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № FTM001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 250 мг флутамида – таблеток Флутамид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Флутамид, производства «Орион Корпорейшн» (Финляндия).
подробнее