Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D4280C00015

Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety,Pharmacokinetics and Efficacy of CAZ-AVI With Metronidazole in Children Aged 3 Months to 18 Years Old With Complicated Intra-abdominal Infections (cIAIs).
РКИ № 552 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № D4280C00015

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет).

подробнее
Завершено

№ СРМ-01-2015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл («Фармаклер», Франция)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 25 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № СРМ-01-2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бруфика Плюс с одновременным приемом препаратов Нурофен® для детей и Детский Панадол®.

подробнее
Завершено

№ Лубипростон-3001

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Пациентов: 260
Организаций: 34
Исследователей: 33
РКИ № 551 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Амитиза (Лубипростон)
Разработчик: Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее
Завершено

№ FSG-01-01

Сравнительное рандомизированное перекрестное исследование переносимости и фармакокинетики препаратов Примапур, раствор для подкожного введения 300 МЕ (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф®, раствор для подкожного введения 300 МЕ («Мерк Сероно С.п.А.», Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The Safety and Pharmacokinetics of Primapur and Gonal-f
РКИ № 547 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: Примапур (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № № FSG-01-01

Изучение безопасности и переносимости, а так же сравнение фармакокинетических характеристик препаратов Примапур (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 300 МЕ здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ 010215-БАК-001

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата БАКТАВИТ, капли глазные 0,5 мг/мл, (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Витабакт, капли глазные 0,05 % (Лаборатуар Теа, Франция) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

Пациентов: 268
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 549 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: БАКТАВИТ (Пиклоксидин)
Разработчик: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 010215-БАК-001

Изучение эффективности препарата БАКТАВИТ в сравнении с препаратом Витабакт у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

подробнее
Завершено

№ CA209-331

Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Effectiveness Study of Nivolumab Compared to Chemotherapy in Patients With Relapsed Small-cell Lung Cancer
РКИ № 548 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-331

Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.

подробнее
Завершено

№ KI/0713-8

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/0713-8

Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами СИНГУЛЯР®, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

подробнее
Завершено

№ACHN-490-009

ACHN-490-009 «Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов

Пациентов: 110
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 546 от 29 сентября 2015 г.
Препарат: ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Разработчик: Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2015 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №ACHN-490-009

Продемонстрировать не меньшую эффективность плазомицина по сравнению с меропенемом на основании разницы в комплексной микробиологической эрадикации и частоте клинического излечения в микробиологически модифицированной популяции пациентов, которым назначено лечение (mMITT), в день 5 и на визитах оценки излечения (ОИ).

подробнее
Завершено

№ 16С3

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга») у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 545 от 29 сентября 2015 г.
Препарат: Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № № 16С3

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ ИД-III-01-023

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Сульфалонг®», таблетки 250 мг, для лечения пациентов с зависимостью от алкоголя

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 28 сентября 2015 г.
Препарат: Сульфалонг® (Дисульфирам)
Разработчик: ООО «Российская наркологическая лига»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Российская наркологическая лига», 129515, г. Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, ~
Протокол № № ИД-III-01-023

Оценить терапевтическую эффективность и безопасность препарата «Сульфалонг®», таблетки 250 мг, при лечении больных с зависимостью от алкоголя по сравнению с плацебо.

подробнее