Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ GH-NR-0114

Пациентов: 122
РКИ № 590 от 19 октября 2015 г.
Препарат: НоринитРИНО (Мометазон)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-NR-0114

Изучить эффективность и безопасность препарата НоринитРИНО, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в течение 14 дней у взрослых пациентов с САР.

подробнее
Завершено

№ D4280C00016

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Ceftazidime and Avibactam (CAZ-AVI ) Compared With Cefepime in Children From 3 Months to Less Than 18 Years of Age With Complicated Urinary Tract Infections (cUTIs)
РКИ № 594 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № D4280C00016

Оценка безопасности и переносимости препарата CAZ-AVI, применяемого в соответствии с выбранным режимом дозирования, по сравнению с безопасностью и переносимостью цефепима у детей (когорты 1 и 2).

подробнее
Завершено

№01/15/РКИ

Пациентов: 132
РКИ № 592 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Соледум (Цинеол)
Разработчик: Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью ЭмСиЭл-фарма» (ООО «ЭмСиЭл-фарма»), 117246, г. Москва, Научный проезд, д.8, стр.1, Россия
Протокол № №01/15/РКИ

Оценить эффективность препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом;

подробнее
Завершено

№ BETA1007

Пациентов: 170
РКИ № 589 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Разработчик: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA1007

Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 04062015-AcACloSZ-001

Пациентов: 30
РКИ № 593 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 20 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 04062015-AcACloSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция, для «Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи», Франция)

подробнее
Завершено

№ ПАМ3-2015-1

Пациентов: 32
РКИ № 591 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Крунидон (гемоглобин полимеризованный)
Разработчик: ООО НИК "Медбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~
Протокол № № ПАМ3-2015-1

Целью исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 4 и 8 г.

подробнее
Завершено

№TC-P/1-2015

Пациентов: 48
РКИ № 588 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Рапатар (Сиролимус)
Разработчик: ООО "Тартис-Старение"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тартис-Старение", 121069, г. Москва, пер. Столовый, д. 6, ~
Протокол № №TC-P/1-2015

Первичные: - Изучение безопасности и переносимости различных доз Рапатара при однократном пероральном введении здоровым добровольцам; - Определение Максимально Переносимой Дозы (МПД) Вторичные: - Оценка фармакокинетики Рапатара у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме различных доз Рапатара

подробнее
Завершено

№ ТЕР-01-01-2015

Пациентов: 40
РКИ № 587 от 16 октября 2015 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-01-01-2015

Цель исследования: изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.

подробнее
Завершено

№044-00

Пациентов: 30
РКИ № 586 от 16 октября 2015 г.
Препарат: Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2015 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №044-00

1)Сравнение эффективности однократной В/В дозы фосапрепитанта (в комбинации с ондансетроном) с монотерапией ондансетроном, выраженной в виде критерия эффективности (полный ответ) в отсроченной фазе (от > 24 до 120 ч) после начала эметогенной химиотерапии в рамках цикла 1. 2)Оценка безопасности и переносимости схемы приема фосапрепитанта у пациентов в возрасте от новорожденных до 17 лет, получающих эметогенную химиотерапию.

подробнее
Проводится

№ФЕН-01-01-2015

Пациентов: 36
РКИ № 583 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Фенотропил®
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФЕН-01-01-2015

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев при однократном применении

подробнее