РКИ № | 590 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | НоринитРИНО (Мометазон) |
Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2017 г. |
Страна: | Кипр |
CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
Протокол № | № GH-NR-0114 |
Изучить эффективность и безопасность препарата НоринитРИНО, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в течение 14 дней у взрослых пациентов с САР.
подробнееРКИ № | 594 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № D4280C00016 |
Оценка безопасности и переносимости препарата CAZ-AVI, применяемого в соответствии с выбранным режимом дозирования, по сравнению с безопасностью и переносимостью цефепима у детей (когорты 1 и 2).
подробнееРКИ № | 592 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Соледум (Цинеол) |
Разработчик: | Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью ЭмСиЭл-фарма» (ООО «ЭмСиЭл-фарма»), 117246, г. Москва, Научный проезд, д.8, стр.1, Россия |
Протокол № | №01/15/РКИ |
Оценить эффективность препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом;
подробнееРКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 593 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 октября 2015 г. |
Окончание: | 20 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
Протокол № | № 04062015-AcACloSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция, для «Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи», Франция)
подробнееРКИ № | 591 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Крунидон (гемоглобин полимеризованный) |
Разработчик: | ООО НИК "Медбиофарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 ноября 2015 г. |
Окончание: | 15 июля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~ |
Протокол № | № ПАМ3-2015-1 |
Целью исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 4 и 8 г.
подробнееРКИ № | 588 от 19 октября 2015 г. |
Препарат: | Рапатар (Сиролимус) |
Разработчик: | ООО "Тартис-Старение" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тартис-Старение", 121069, г. Москва, пер. Столовый, д. 6, ~ |
Протокол № | №TC-P/1-2015 |
Первичные: - Изучение безопасности и переносимости различных доз Рапатара при однократном пероральном введении здоровым добровольцам; - Определение Максимально Переносимой Дозы (МПД) Вторичные: - Оценка фармакокинетики Рапатара у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме различных доз Рапатара
подробнееРКИ № | 587 от 16 октября 2015 г. |
Препарат: | Тералиджен® ретард (Алимемазин) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № ТЕР-01-01-2015 |
Цель исследования: изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.
подробнееРКИ № | 586 от 16 октября 2015 г. |
Препарат: | Фосапрепитант димеглумин (MK-0517) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 октября 2015 г. |
Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №044-00 |
1)Сравнение эффективности однократной В/В дозы фосапрепитанта (в комбинации с ондансетроном) с монотерапией ондансетроном, выраженной в виде критерия эффективности (полный ответ) в отсроченной фазе (от > 24 до 120 ч) после начала эметогенной химиотерапии в рамках цикла 1. 2)Оценка безопасности и переносимости схемы приема фосапрепитанта у пациентов в возрасте от новорожденных до 17 лет, получающих эметогенную химиотерапию.
подробнееРКИ № | 583 от 15 октября 2015 г. |
Препарат: | Фенотропил® |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | №ФЕН-01-01-2015 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев при однократном применении
подробнее